HELSE OG SOSIAL UTVIKLING AV RUSSISKE FEDERATION

INSTRUKSJON
på bruk av stoffet
til medisinsk bruk

Handelsnavn
Biseptol 480

Internasjonalt nonproprietært navn på aktive ingredienser
Co-trimoxazole [Sulfamethoxazole + Trimethoprim]

Doseringsform
Konsentrat for infusjonsvæske, oppløsning

Sammensetning 1 ml konsentrat
Virkestoffer: sulfametoksazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Hjelpestoffer: propylenglykol 400,00 mg, etylalkohol 96% 100,00 mg. benzylalkohol 15,00 mg, natriumdisulfitt (E223) 1,00 mg. natriumhydroksyd 12,63 mg, natriumhydroksyd 10% oppløsning til pH 9,5 - 11,0, vann for injeksjon opp til 1 ml. 1 ampull (5 ml) inneholder 400 mg sulfametoksazol og 80 mg trimetoprim.

Beskrivelse
Gjennomsiktig, fargeløs eller svakt gulaktig væske.

Farmakoterapeutisk gruppe
Kombinert antimikrobiell.

ATX-kode: J01EE01

Farmakologiske egenskaper
farmakodynamikk
Biseptol er et kombinert antibakterielt middel som inneholder co-trimoxazol - en 5: 1-blanding av sulfamethoxazol og trimethoprim. Sulfametoksazol hemmer folsyre syntese ved konkurrerende antagonisme med para-aminobenzoesyre, dvs. har en bakteriostatisk effekt.
Trimethoprim er en hemmer av bakteriell dihydrofolatreduktase. Avhengig av forholdene kan det ha en bakteriedrepende eller bakteriostatisk effekt. Dermed blokkerer trimetoprim og sulfametoksazol to påfølgende trinn i purin og deretter nukleinsyrebiosyntese som er nødvendig for mange bakterier.
Biseptol er et bredspektret bakteriedrepende medikament, aktivt mot følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inkludert enterotoksogene stammer), Salmonella spp. (inkludert Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inkludert ampicillinresistente stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Kleppiellais pellappella., Brucella spp., Mycobacterium spp. (inkludert Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, noen arter av Pseudomonas (unntatt Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Piniocystis; Chlamydia spp. (inkludert Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene sopp: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Resistent mot stoffet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.
farmakokinetikk
Maksimal konsentrasjon av sulfametoksazol og trimetoprim, bestemt etter en time, er høyere og oppnås raskere ved intravenøs administrering, sammenlignet med konsentrasjonen oppnådd når du tar medisinen inne. Det er ikke påvist signifikante forskjeller med hensyn til plasmakonsentrasjon, eliminasjonshalveringstid og eliminering etter administrering av co-trimoxazol i oral og intravenøs form. Trimethoprim er en svak alkali (pKa = 7,3) med lipofile egenskaper. Konsentrasjonen av trimetoprim i vev er høyere enn konsentrasjonen som er bestemt i plasma, den er spesielt høy i lungene og nyrene. Høyere konsentrasjoner av trimetoprim sammenlignet med plasma blir observert i galle, væske og vev i prostata, sputum og vaginal utflod. Konsentrasjoner av trimetoprim i morsmelk, cerebrospinalvæske, mellomøreutskillelse, synovialvæske, intracellulær væske (interstitiell) tilsvarer de konsentrasjoner som er nødvendige for antibakteriell virkning. Trimethoprim trenger inn fostervannet og fostervevet, og når der en konsentrasjon nær konsentrasjonen observert i mors blodserum.
Omtrent 50% av trimetoprim binder seg til plasmaproteiner. Eliminasjonshalveringstiden hos individer med normal nyrefunksjon varierer fra 8,6 til 17 timer. Det var ingen signifikante forskjeller hos eldre sammenlignet med yngre pasienter. Trimethoprim skilles ut hovedsakelig av nyrene - omtrent 50% uendret på 24 timer med urin. Flere metabolitter av trimetoprim identifisert i urin.
Sulfametoksazol er en svak syre med pKa = 6,0. Konsentrasjonen av den aktive formen for sulfametoksazol i fostervannet, galle, cerebrospinalvæske, mellomøreutskillelse, sputum, synovialvæske, intracellulær væske er fra 20 til 50% av plasmasulfametoksazol. Omtrent 66% av sulfametoksazol binder seg til plasmaproteiner. Halveringstiden for individer med normal nyrefunksjon er fra 9 til 11 timer. Hos individer med nedsatt nyrefunksjon er det ikke påvist endringer i halveringstiden for den aktive formen av sulfametoksazol, men det er en økning i halveringstiden for den viktigste acetylerte metabolitten hvis kreatininclearance er mindre enn 25 ml / min..
Sulfamethoxazol skilles først ut av nyrene, fra 15 til 30% av den administrerte dosen finnes i urin i en aktiv form. Hos eldre pasienter observeres en reduksjon i renal clearance av sulfamethoxazol.

Indikasjoner for bruk
Infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for co-trimoxazol:

  • urinveisinfeksjoner: urinveisinfeksjoner, mild sjanse;
  • luftveisinfeksjoner: kronisk bronkitt, behandling og forebygging av lungebetennelse forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere P. carinii) (PCP);
  • infeksjoner i ØNH-organer: otitis media (hos barn);
  • mage-tarmkanalinfeksjoner: tyfus og paratyphoid, kolera, dysenteri, gastroenteritt forårsaket av enterotoksiske stammer av Escherichia coli;
  • andre bakterielle infeksjoner: nokardiose, brucellose, aktinomykose, søramerikansk blastomykose, toksoplasmose.
Biseptol 480 bør brukes i tilfeller der oral medisinering ikke er mulig (eller ikke anbefalt), eller ifølge legen er det nødvendig å bruke et legemiddel som inneholder to antibakterielle ingredienser.

  • Overfølsomhet overfor sulfonamider, trimetoprim, co-trimoxazol eller en hvilken som helst hjelpekomponent av stoffet;
  • alvorlig skade på leverparenkym;
  • alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 15 ml / min);
  • leversvikt;
  • alvorlige hematologiske lidelser: aplastisk anemi, B12-mangel anemi, agranulocytose, leukopeni, glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel;
  • administrering av et medikament med diagnostisert porfyri eller til pasienter med risiko for å utvikle akutt porfyri bør unngås, som stoffet kan øke symptomene på denne sykdommen;
  • barn under 3 år (med unntak av behandling eller forebygging av lungebetennelse forårsaket av Pneumocystis jiroveci);
  • graviditet og amming.

nøye
Forsiktighet bør utvises når forskrives Biseptol til 480 pasienter med folsyre-mangel (for eksempel personer med alkoholavhengighet, behandling med antikonvulsiva, med malabsorpsjonssyndrom og eldre); pasienter med bronkialastma og alvorlige allergier; pasienter med sykdommer i sirkulasjonssystemet og luftveiene, som etter innføring av høye doser kan overdreven hydrering forekomme; pasienter med skjoldbrusk sykdom. Ekstrem forsiktighet anbefales hos eldre pasienter, siden denne gruppen er mer utsatt for bivirkninger og mer sannsynlig vil oppleve uttalte bivirkninger, spesielt ved samtidig sykdommer, som nyresvikt og (eller) nedsatt leverfunksjon og andre medisiner..

Dosering og administrasjon
Biseptol 480, et konsentrat for fremstilling av en infusjonsvæske, er kun beregnet på intravenøs administrering og bør fortynnes umiddelbart før bruk.
Etter innføring av medikamentet Biseptol 480 i infusjonsløsningen, må den resulterende blanding rystes kraftig for fullstendig blanding. Hvis sediment oppdages eller krystaller vises før blanding eller under infusjon, bør blandingen ødelegges og en ny tilberedes..
Følgende avlsskjema for Biseptol 480 anbefales:
1 ampull (5 ml) av medikamentet Biseptol 480 i 125 ml infusjonsvæske, oppløsning;
2 ampuller (10 ml) Biseptol 480 i 250 ml infusjonsvæske, oppløsning;
3 ampuller (15 ml) Biseptol 480 i 500 ml infusjonsløsning.
Følgende infusjonsløsninger for fortynning av Biseptol 480 er tillatt:

  • 5% og 10% dekstroseløsning;
  • 0,9% NaCl-løsning;
  • ringes løsning;
  • 0,45% NaCl-løsning med 2,5% dekstroseløsning.
Den tilberedte oppløsningen for infusjon av medikamentet Biseptol 480 skal ikke blandes med andre medikamenter eller andre infusjonsløsninger enn de ovennevnte..
Infusjonsvarigheten bør være omtrent 60 - 90 minutter og avhenger av pasientens hydratiseringsgrad.
Hvis pasienten er kontraindisert ved innføring av en stor mengde væske, tillates det å bruke en høyere konsentrasjon av co-trimoxazol - 5 ml i 75 ml 5% dekstrose. Ubrukt løsning skal helles.
Akutte infeksjoner
Voksne og barn over 12 år: bruk vanligvis 2 ampuller (10 ml) hver 12. time.
Barn i alderen 3 til 12 år: basert på 30 mg sulfametoksazol og 6 mg trimetoprim per kg kroppsvekt per dag, i 2 delte doser.
Doseringsplan for legemidlet Biseptol 480 (før administrering, bør legemet fortynnes, som beskrevet ovenfor):
  • barn i alderen 3 til 5 år: 2,5 ml hver 12. time.
  • barn i alderen 6 til 12 år: 5 ml hver 12. time.
Ved svært alvorlige infeksjoner i alle aldersgrupper, kan dosene økes med 50%.
Behandlingen skal utføres i minst fem dager eller i løpet av to dager etter at symptomene på sykdommen forsvant.
Pasienter med nyresvikt: for voksne og barn over 12 år (data om barn under 12 år er ikke tilgjengelige) med nyresvikt, bør dosen av legemidlet endres avhengig av kreatininclearance.
Kreatininclearance (ml / min)Anbefalt dosering
Over 30 ml / minVanlig dose
15 til 30 ml / min1/2 vanlig dose
Mindre enn 15 ml / minBruk ikke anbefalt
Det anbefales at serum sulfamethoxazol konsentrasjon bestemmes hver 2-3 dag i prøver tatt 12 timer etter administrering av Biseptol 480. Hvis den totale sulfamethoxazol konsentrasjonen overstiger 150 μg / ml, bør behandlingen seponeres til konsentrasjonen faller under 120 μg / ml.
Pneumocystis forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere P. carinii)
Behandling
Basert på 100 mg sulfametoksazol og 20 mg trimetoprim per kg kroppsvekt per dag i to eller flere delte doser. Så snart som mulig bør pasienten bytte til den orale formen for stoffet. Behandlingsforløpet skal ikke overstige 14 dager. Målet med terapien er å oppnå en maksimal konsentrasjon av trimetoprim i plasma eller serum større enn eller lik 5 μg / ml (bestemt hos pasienter som får medisinen intravenøst ​​drypp i en time).
Forebygging
Rutinemessig dosering (intravenøst ​​eller oralt, hvis mulig) gjennom hele eksponeringstiden.
toksoplasmose
For profylakse antas samme dosering som for forebygging av PCP (lungebetennelse forårsaket av Pneumocystis jiroveci).

Bivirkning
Fra sentralnervesystemet: hodepine, apati, skjelving, aseptisk hjernehinnebetennelse, kramper, nevritt, ataksi, svimmelhet, tinnitus, depresjon, hallusinasjoner.
Fra luftveiene: bronkospasme, hoste, grunne pust, lungeinfiltrater.
Fra fordøyelsessystemet: gastritt, magesmerter, kolestase, kvalme, oppkast, diaré, stomatitt, pseudomembranøs kolitt, hepatitt kolestatisk, økt aktivitet av "lever" transaminaser, hyperbilirubinemia, levernekrose, glossitt, pankreatitt.
Hematopoietic organer: leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, hypoprothrombinemia, agranulocytosis, megaloblastic anemia, aplastic anemia, hemolytic anemia, methemoglobinemia, eosinophilia, purpura, hemolyse hos pasienter med 6-glukose-glukose-mangel.
Fra urinsystemet: polyuri, krystalluri, hematuri, økt urea, hyperkreatininemi, giftig nefropati med oliguri og anuri, nedsatt nyrefunksjon, interstitiell nefritis.
Fra muskel- og skjelettsystemet: leddgikt, myalgi.
Fra immunsystemets side: serumsyke, anafylaktiske reaksjoner, allergisk myokarditt, vasomotorisk rhinitt, medikamentfeber, hemorragisk vaskulitt (Shenlein-Genocha), periarteritis nodosa, systemisk lupus erythematosus.
På huden og underhuden: utslett, lysfølsomhet, eksfoliativ dermatitt, vedvarende utslett, polymorf erytem, ​​Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), Quinckes ødem, skleral rødhet.
Metabolske og alimentasjonsforstyrrelser: hyperkalemi, hypoglykemi, hyponatremia, anorexia.
Infeksjoner og parasittiske sykdommer: candidiasis.
Lokale reaksjoner: tromboflebitis, smerter på injeksjonsstedet.

Overdose
Symptomer: kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, forvirring. Ved alvorlig overdosering av trimetoprim ble benmargsdepresjon observert.
Behandling: hvis det oppstår bivirkninger, bør legemidlet seponeres umiddelbart. Innføring av væskekorreksjon av elektrolyttforstyrrelser. Om nødvendig hemodialyse.

Interaksjon med andre medisiner
Co-trimoxazol er kompatibelt med følgende medisiner: 5% dekstrose for intravenøs infusjon, 0,9% natriumklorid for intravenøs infusjon, en blanding av 0,18% natriumklorid og 4% dekstrose for intravenøs infusjon, 6% dekstran 70 for intravenøs infusjon i 5% dekstrose eller saltvann, 10% dekstran 40 for intravenøs infusjon i 5% dekstrose eller saltvann, Ringers injeksjonsvæske, oppløsning.
Hos eldre pasienter øker biseptol i kombinasjon med diuretika, spesielt med tiaziddiuretika, risikoen for trombocytopeni. Samtidig bruk av syklosporin reduserer konsentrasjonen i blodet.
Ikke administrer legemidlet intravenøst ​​i kombinasjon med medikamenter og oppløsninger som inneholder bikarbonater.
Øker antikoagulantiaaktiviteten til indirekte antikoagulantia, forbedrer effekten av hypoglykemiske midler og metotreksat. Reduserer intensiteten av metabolisme i leveren av fenytoin (forlenger T1 / 2 med 39%) og warfarin, og forbedrer effekten av dem. Med samtidig bruk av co-trimoxazol og rifampicin reduseres halveringstiden for trimethoprim i løpet av uken.
Hos pasienter som profylaktisk tar pyrimetamin (et antimalariamiddel) i doser som overstiger 25 mg / uke, er det observert tilfeller av megaloblastisk anemi under behandling med co-trimoxazol. Denne typen kombinasjonsbehandling anbefales ikke..
Ved samtidig bruk av co-trimoxazol og zidovudin øker risikoen for å utvikle hematologiske lidelser, og derfor bør blodprøver utføres.
Øker serum digoksinkonsentrasjoner, spesielt hos eldre pasienter (kontroll er nødvendig) i serum digoksinkonsentrasjoner.
Reduser den terapeutiske effekten av co-trimoxazol benzocaine, procaine, procainamid og andre medisinske hjerter, som et resultat av hydrolyse som PABA dannes.
Mellom diuretika (tiazider, furosemid, etc.) og orale hypoglykemiske medisiner (sulfonylureaderivater) på den ene siden og antimikrobielle sulfonamider på den andre, er en kryssallergisk reaksjon mulig.
Fenytoin, barbiturater, PASK forbedrer manifestasjoner av folsyre mangel.
Hos pasienter som tar cyklosporiner (for eksempel etter nyretransplantasjon), ble det observert kortvarig nedsatt nyrefunksjon med co-trimoxazol.
Ved samtidig bruk av co-trimoxazol og procainamid eller amantadin, kan en økning i konsentrasjonen i blodserumet til de listede legemidlene forekomme.
Derivater av salisylsyre øker effekten av co-trimoxazol.
Askorbinsyre, heksametylentetramin og andre urinsyrende medikamenter øker risikoen for krystalluri.
Co-trimoxazol reduserer påliteligheten av oral prevensjon (hemmer tarmens mikroflora og reduserer den enterohepatiske sirkulasjonen av hormonelle forbindelser).

spesielle instruksjoner
Under bruk av stoffet, bør riktig diuresis opprettholdes. Hos underernærte pasienter øker risikoen for sulfanilamidkrystaller. Ved langvarig administrering av legemidlet anbefales regelmessige laboratorieblodprøver, siden det er en mulighet for hematologiske forandringer assosiert med mangel på folsyre.
Etter bruk av stoffet kan det oppstå diaré, noe som kan være et symptom på pseudomembranøs kolitt. Det er nødvendig å slutte å bruke stoffet og avbryte antidiarrémedisiner.
Biseptol 480 skal ikke brukes til behandling av faryngitt forårsaket av beta-hemolytisk gruppe A streptokokker.
Forsiktighet bør utvises hos pasienter som bruker andre medisiner som kan forårsake hyperkalemi, inkludert kaliumsparende diuretika..
Det anbefales å overvåke konsentrasjonen av kalium i serum, gitt risikoen for økt konsentrasjon (hyperkalemi).
I tilfelle de første symptomene på hudutslett, må du slutte å bruke stoffet.
Gitt innholdet av benzylalkohol i stoffet Biseptol 480 (15 mg benzylalkohol i 1 ml oppløsning), bør stoffet ikke brukes til premature og spedbarn. Benzylalkohol kan forårsake rus og anafylaktoide reaksjoner hos spedbarn og barn under 3 år.

Bruk under graviditet og under amming
Legemidlet skal ikke forskrives under graviditet og under amming.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og andre mekanismer
I behandlingsperioden må forsiktighet tas når du kjører kjøretøy og utfører potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner..

Slipp skjema og emballasje
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. 5 ml i ampuller fargeløst hydrolytisk glass (klasse 1, Heb. Pharm.). Over snittet på ampullen er et punkt med hvit eller rød farge, samt en stripe i form av en gul ring. 5 ampuller plasseres i en PVC-ampullbrett. To paller i en pappeske med bruksanvisning.

Lagringsforhold
Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Ikke frys!

Holdbarhet
5 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Ferievilkår
På resept.

Produsent og eier av registreringsbevis
JSC Warszawa farmasøytiske anlegg Polfa
st. Karolkova 22/24, 01-207 Warszawa, Polen.

Representasjon i Russland:
121248 Moskva, Kutuzovsky prospekt, d. 13, kontor 85

Biseptolum - instruksjoner for bruk, analoger, pris, anmeldelser

Nettstedet gir referanseinformasjon bare til informasjonsformål. Diagnostisering og behandling av sykdommer skal utføres under tilsyn av en spesialist. Alle medikamenter har kontraindikasjoner. Spesialkonsultasjon kreves!

Legemidlet er Biseptol

Biseptol er et kombinasjonsmedisin fra sulfonamidgruppen. Den består av sulfametoksazol og trimetoprim. Biseptol er et medikament med et bredt spekter av virkning. Dette er et bakteriedrepende medikament (det forårsaker døden av en mikrobiell celle), men det gjelder ikke antibiotika. Effekten av stoffet skyldes det faktum at det blokkerer syntesen av folsyre, uten hvilken den mikrobielle cellen ikke kan dele seg. Sulfamethoxazole og trimethoprim utfyller og forsterker hverandre i denne mekanismen..

Biseptol er aktivt mot følgende patogener: stafylokokker, streptokokker, pneumokokker, dysenteri-bacillus, tyfus bacillus, proteus, Escherichia coli, salmonella, pneumocystier, plasmodium, forårsakende middel av leishmaniasis, noen meningokokker, kolera vibrio, glamocia, gococia, gococia sopp.

Stoffet er ineffektivt mot Pseudomonas aeruginosa, det forårsakende middelet til leptospirose, det forårsakende middelet til tuberkulose, spirocheter og virus.
Biseptol har en effekt på mikroorganismer som er resistente mot andre sulfonamidmedisiner.

Biseptol absorberes raskt og godt fra magen og når en maksimal konsentrasjon i blodet 1-3 timer etter administrering. Den terapeutiske konsentrasjonen av stoffet holdes i opptil 7 timer.

Legemidlet trenger godt inn i biologiske væsker og kroppsvev: galle, spytt, cerebrospinalvæske, sputum, prostata, nyrer, lunger. Utskilles hovedsakelig i urinen.

Slipp skjemaer

Bruksanvisning Biseptolum

Indikasjoner for bruk

Kontra

Med forsiktighet kan Biseptolum brukes hvis pasienten tidligere har vært allergisk mot andre medisiner; med bronkial astma; pasienter med folsyremangel; med sykdommer i skjoldbruskkjertelen; i tidlig barndom og alderdom.

Biseptolbehandling bør utføres under medisinsk tilsyn og nøye overvåke en blodprøve.

Bivirkninger

Biseptolum tolereres vanligvis godt. Men, som alle medikamenter, kan det ha bivirkninger:

  • Fra fordøyelsessystemet: i sjeldne tilfeller - diaré, magesmerter, nedsatt appetitt, kvalme, oppkast; i isolerte tilfeller - kolitt (betennelse i tarmen); reaktiv betennelse i leveren med stagnasjon av galle - kolestatisk hepatitt; glossitt - betennelse i tungen; stomatitt - betennelse i munnslimhinnen; pankreatitt - betennelse i bukspyttkjertelen.
  • Fra nervesystemet i noen tilfeller: svimmelhet, hodepine, depresjon, liten skjelving i fingrene på ekstremitetene.
  • På nyrenes side i sjeldne tilfeller: en økning i urinvolum, betennelse i nyrene (nefritis), utskillelse av blod med urin.
  • På den delen av luftveiene: bronkospasme, hoste, kvelning eller en følelse av luftmangel.
  • På den delen av hemopoietiske organer i isolerte tilfeller: en reduksjon i antall hvite blodlegemer i blodet, en reduksjon i antall nøytrofiler (en type hvite blodlegemer som beskytter kroppen mot infeksjoner), en reduksjon i blodplater (blodplater involvert i blodkoagulasjon) og folatmangelanemi.
  • Fra huden: utslett på huden i form av urticaria; kløe i isolerte tilfeller - Lyell syndrom og Stevens-Johnson syndrom (de alvorligste variantene av allergiske manifestasjoner på huden og slimhinnene med nekrose og avvisning); Quinckes ødem (lokalt eller diffust ødem i underhuden og slimhinner); økt følsomhet for ultrafiolette stråler.
  • Isolerte tilfeller av frysninger og feber etter inntak av Biseptolum (medikamentfeber).
  • Leddsmerter og muskelsmerter.
  • Tromboflebitis (på injeksjonsstedet).
  • Nedsatte nivåer av kalium, natrium og blodsukker.

Bivirkninger er som regel milde og forsvinner etter medikamentell tilbaketrekning.

Utseendet til hudutslett og alvorlig diaré er grunnlaget for avskaffelse av Biseptol.

Hos HIV-infiserte pasienter og AIDS-pasienter er sannsynligheten for bivirkninger mye høyere.

Biseptolbehandling

Hvordan ta Biseptolum?
Biseptolum bør aksepteres etter mat. For å forhindre komplikasjoner i form av krystaller i urinen og urolithiasis, er det nødvendig å drikke medisinen med nok vann, og sørge for at du drikker rikelig med vann i hele løpet av behandlingen (minst 2 liter per dag).

For behandlingsperioden med Biseptolum anbefales det å begrense forbruket av erter, bønner, fete ostesorter, animalske produkter. Disse matvarene er rike på protein og reduserer stoffets effektivitet. Det anbefales ikke å spise rødbeter, kaker, tørket frukt før du tar Biseptol. Disse produktene fordøyes raskt, og medisinen har ikke tid til å bli absorbert, den skilles ut fra kroppen med avføring. Du kan ikke drikke stoffet med melk, fordi det nøytraliserer stoffet delvis.

Det er strengt forbudt å drikke alkohol under behandlingen: de kan nøytralisere stoffet fullstendig og bidra til utvikling av allergiske reaksjoner.

Under behandlingen bør ultrafiolett stråling (overdreven eksponering for solen og besøke solariet) unngås..

Ved langvarig bruk (mer enn 5 dager) og ved bruk av høyere doser, samt med utseendet til endringer i blodprøven under behandlingen, bør folsyre tas med 5-10 mg per dag.

Legemiddelinteraksjon
Biseptol bør ikke tas samtidig med Aspirin, Butadion, Naproxen.

Biseptol forbedrer effekten av medikamenter som reduserer blodkoagulasjon, for eksempel Warfarin.

Biseptol forbedrer virkningen av visse antidiabetika (Glycvidon, Glibenclamid, Glipizid, Chlorpropamid, Gliclazide).

Biseptol øker aktiviteten til antitumormedisinen Methotrexate og det krampestillende medikamentet Phenytoin.

Biseptol anbefales ikke å bli forskrevet samtidig med tiaziddiuretika (Klortiazid, Diuril, Naturetin, Metolazone, Diucardin, Furosemide, etc.) - dette bidrar til å øke blødningen.

Biseptol i kombinasjon med vanndrivende midler, samt med antidiabetika som er nevnt ovenfor, kan forårsake en kryssallergisk reaksjon.

Heksametylentetramin, askorbinsyre og andre urinsyrende medikamenter øker risikoen for "sand" i urinen mens den brukes sammen med Biseptol.

Biseptol kan øke konsentrasjonen av digoksin i blodet hos eldre pasienter.

Rifampicin fremmer raskere utskillelse av Biseptolum.

Fenytoin (et krampestillende middel), PASK (et medisin mot tuberkulose) og barbiturater (Phenobarbital, Luminal, Nembutal, Seconal, Amunal) øker folatmangel i kroppen når det kombineres med Biseptol.

Samtidig bruk av Biseptolum og Pyrimethamine (et antimalariamiddel) øker risikoen for anemi.

Benzocaine, prokaine (medikamenter mot lokalbedøvelse) reduserer effektiviteten av Biseptol.

Biseptol dosering
Dosen av medisinen og administrasjonsvarigheten er foreskrevet av legen hver for seg, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden og relaterte sykdommer.

Voksne pasienter blir vanligvis forskrevet 960 mg 2 ganger om dagen (2 tabletter på 480 mg eller en tablett forte 2 ganger) etter 12 timer i 5-14 dager.

Om nødvendig foreskrives langtidsbehandling til 480 mg 2 ganger om dagen (1 tablett 480 mg 2 ganger).

Biseptol-suspensjon er foreskrevet for voksne i 20 ml etter 12 timer.

Ved alvorlig sykdomsforløp (noen ganger med en kronisk sykdom), kan dosen økes opp til 50%.

Og med en behandlingsvarighet på mer enn 5 dager, og med en økning i dosen av Biseptol, er det nødvendig å kontrollere en generell blodprøve.

Ved alvorlige infeksjoner brukes intramuskulær eller intravenøs drypp av medikamentet for å oppnå en høyere konsentrasjon i cerebrospinalvæsken eller i tilfelle umulighet for indre medisiner..

Konsentratet for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering blir fortynnet rett før infusjon. For fortynning brukes 5% og 10% glukoseoppløsninger, Ringers løsning, 0,9% natriumkloridløsning, 0,45% natriumkloridløsning med 2,5% glukoseoppløsning..

Det er ikke mulig å administrere Biseptol 480 konsentrat med andre oppløsninger eller blande stoffet med andre medisiner.

Barn over 12 år og voksne får foreskrevet 10 ml (960 mg) etter 12 timer.

Barn fra 3 til 5 år får forskrevet 2,5 ml (240 mg) 2 ganger om dagen.

Barn 6-12 år får 5 ml (480 mg) etter 12 timer.

Ved alvorlige infeksjoner er en økning i dose på 50% akseptabel for alle aldersgrupper.

Legemidlet administreres i minst 5 dager (til forsvinner av manifestasjonene av sykdommen og ytterligere 2 dager).

I tilfelle en overdose av stoffet (utseendet til kvalme, oppkast, nedsatt bevissthet), kanselleres medisinen, utføres mageskylling (hvis ikke mer enn 2 timer har gått etter administrering), er en stor drink eller intravenøs væske foreskrevet.

Biseptolum for barn

I noen land (for eksempel i England) brukes Biseptol til å behandle barn først etter 12 år. I landene i det tidligere Sovjetunionen brukes stoffet også med hell til behandling av små barn..

I pediatrisk praksis brukes Biseptol til behandling av luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner, tarminfeksjoner og bløtvevskader.

Det brukes i ungdomsårene og til behandling av små barn, fra 3 måneder. Hovedbetingelsen for å behandle barn er nøyaktig etterlevelse av dosering.

For barn er Biseptol tilgjengelig i form av sirup eller suspensjon. Suspensjonen kan brukes fra 3 måneders alder; sirup - etter et år; piller - etter 2 år; injeksjoner - etter 6 år.

En suspensjon av Biseptol er foreskrevet med en hastighet på 30 mg sulfamethoxazol og 6 mg trimethoprim per 1 kg kroppsvekt per dag. Barn i alderen 3-6 måneder må ta en suspensjon på 2,5 ml 2 ganger om dagen etter 12 timer; fra 7 måneder til 3 år, 2,5-5 ml suspensjon 2 ganger om dagen; fra 4 til 6 år, ta 5-10 ml 2 ganger etter 12 timer; i en alder av 7-12 år - 10 ml 2 ganger om dagen; barn over 12 år tar 20 ml etter 12 timer.

For barn fra 2 til 5 år forskrives Biseptol tabletter 240 mg 2 ganger om dagen (2 tabletter 120 mg 2 ganger); og fra 6 til 12 år - 480 mg 2 ganger om dagen (4 tabletter på 120 mg 2 ganger eller en tablett på 480 mg 2 ganger) etter 12 timer.

Barn forskrives vanligvis for å ta stoffet i 5 dager, og varer ytterligere 2 dager etter at symptomene på sykdommen forsvinner..

Når du behandler med Biseptolum, bør foreldrene gi en rikholdig drink til barnet. I behandlingsperioden bør du begrense forbruket av søtsaker og konfekt, kål og gulrøtter, tomater og belgfrukter. Det anbefales å gi barnet vitaminkomplekser.

Foreldre bør ikke bruke denne medisinen på egen hånd! Behandlingen skal kun utføres som foreskrevet av legen og med konstant tilsyn av barnelegen.

Biseptol med angina

Oftest er angina forårsaket av streptokokker og stafylokokker. Og til tross for at Biseptol-merknaden uttaler at begge disse patogenene er følsomme for virkningen av Biseptol, og det anbefales for behandling av betennelse i mandlene, er den sjelden blitt brukt de siste årene. Dette skyldes det faktum at nyere studier indikerer et tap av følsomhet av streptokokker for Biseptol.

Biseptol for angina er nå foreskrevet i tilfeller der det er umulig av noen grunn å ta førstevalg medisiner, antibiotika. I slike tilfeller foreskrives Biseptol i vanlig aldersdosering i 7-10 dager.

Biseptol for blærekatarr

Biseptol har tradisjonelt blitt brukt til å behandle blærekatarr..

Men mikrober tilpasser seg medisiner som ofte brukes, og mister etter hvert følsomheten deres for disse medisinene; medisiner slutter å handle. Så det skjedde med Biseptol. Derfor er holdningen til utnevnelsen av Biseptol for blærekatarr veldig behersket for tiden.

Den rette taktikken for behandling av blærekatarr er valg av medisiner i samsvar med deres følsomhet. For dette formålet er urinkultur foreskrevet for mikroflora og dens følsomhet for medisiner. Legen vil få resultatet 3-4 dager etter testen og velge riktig behandling.

I noen tilfeller foreskriver legen Biseptol innledningsvis, og etter å ha mottatt resultatet av floraens følsomhet for medikamenter, om nødvendig, endrer behandlingen. Noen ganger er Biseptolum foreskrevet på grunn av intoleranse mot antibiotika eller andre medisiner. Biseptol foreskrives i vanlig dosering (2 tabletter 2 ganger om dagen) i 5-10 dager.

Analoger og synonymer av Biseptol

Det er nødvendig å skille mellom analoger av stoffet og synonymer av stoffet.

Analoger kalles medisiner som har forskjellige aktive ingredienser i sammensetningen, de skiller seg i navn, men brukes i behandlingen av de samme sykdommene, fordi ha samme effekt. Analoger kan variere i virkningsstyrke, toleranse for stoffet, kontraindikasjoner, bivirkninger.

Biseptol-analoger er antibiotika fra forskjellige grupper, fordi de har også en antimikrobiell effekt. Avhengig av følsomheten til patogenet og handlingsspekteret, brukes antibiotika for å behandle de samme sykdommene som Biseptol.

Biseptolanaloger er andre sulfonamidmedisiner:

  • Asacol (aktiv ingrediens: mesalazin);
  • Dermazin (aktiv ingrediens: sulfadiazin);
  • Ingalipt (aktive ingredienser: streptocid, natriumsulfathiazol);
  • Inhaflu (aktiv ingrediens: streptocid) og andre sulfa medisiner.

Synonymer er medisiner med samme aktive ingredienser, men med forskjellige navn, fordi produsert av forskjellige selskaper. Dette er generiske medisiner. De kan være forskjellige i doseringsformer, men har de samme farmakologiske egenskapene..

Synonymer av Biseptolum: Bactrim, Bakteriell, Bactramin, Abacin, Andoprim, Bactifer, Abactrim, Bactramel, Hemitrin, Bactrizol, Ectapprim, Berlocid, Bacticel, Doctonil, Expectrin, Gantrin, Falprin, Methomide, Omectrimtimet, Primal, Oribakt, Resprim, Sumetrolim, Septotsid, Uroksen, Baktekod, Triksazol, Trimeksazol, Blackson, vanadium, Aposulfatrin, Baktredukt, Groseptol, Kotrimol, Kotribene, Eriprim, Primotren, Sulfatrim, Rankotrim, Eksprimotol, Ekspedimol,, Sulotrim, Trimosul.

Anmeldelser om stoffet

Det er mange positive anmeldelser om effektiviteten av Biseptol i behandlingen av luftveissykdommer (selv med bronkial astma), otitis media, byller, bronkektatisk sykdom hos barn og voksne..

Flere anmeldelser rapporterer om bivirkninger i form av kvalme, oppkast, tap av matlyst. Mange pasienter og noen leger finner stoffet foreldet..

Mangelen på effekt ble observert i 2 anmeldelser om behandling av kviser og hos 2 på behandling av gonoré. Negative vurderinger om bruken av stoffet hos barn ble ikke funnet.

Legemiddelpris

Konklusjon

Forfatter: Pashkov M.K. Innholdsprosjektkoordinator.

Biseptol ® (Biseptol ®) bruksanvisning

Eieren av registreringsbeviset:

Kontakter for samtaler:

Doseringsformer

reg. No: П N013420 / 01 av 12.12.07 - Ubegrenset Dato for omregistrering: 05/14/19
Biseptol ®
reg. No: П N013420 / 01 av 12.12.07 - Ubegrenset Dato for omregistrering: 05/14/19

Utgivelsesform, emballasje og sammensetning av stoffet Biseptol ®

Hvite, gulaktige tabletter, runde, flate, skråstilte og graverte "Bs".

1 fane.
sulfametoksazol100 mg
trimetoprim20 mg

Hjelpestoffer: potetstivelse - 44,25 mg, talkum - 3,75 mg, magnesiumstearat - 1,25 mg, polyvinylalkohol - 0,75 mg.

20 stk. - blemmer (1) - pakker av papp.

Piller hvite med en gulaktig fargetone, rund, flat, med et merke og gravering "Bs".

1 fane.
sulfametoksazol400 mg
trimetoprim80 mg

Hjelpestoffer: potetstivelse - 177 mg, talkum - 15 mg, magnesiumstearat - 5 mg, polyvinylalkohol - 3 mg.

14 stk. - blemmer (2) - pakker av papp.
20 stk. - blemmer (1) - pakker av papp.

farmakologisk effekt

Kombinert antibakterielt medikament inneholder sulfametoksazol og trimetoprim.

Sulfametoksazol, lignende i struktur som PABA, forstyrrer syntesen av dihydrofolic acid i bakterieceller, og forhindrer inkludering av PABA i dens molekyl.

Trimethoprim forbedrer virkningen av sulfametoksazol, forstyrrer restaurering av dihydrofolat til tetrahydrofolat, den aktive formen for folsyre, ansvarlig for proteinmetabolisme og deling av mikrobiell celle.

Det er et bredspektret bakteriedrepende medikament.

Aktiv mot følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (hemolytiske stammer er mer følsomme for penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inkludert enterotoksogene stammer), Salmonella spp. (inkludert Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inkludert ampicillinresistente stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Kleppiellais pellappella., Brucella spp., Mycobacterium spp. (inkludert Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, noen arter av Pseudomonas (unntatt Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Piacci. (inkludert Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer - Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; patogene sopp - Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.

Resistent mot stoffet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Hemmer aktiviteten til E. coli, noe som fører til en reduksjon i syntesen av tiamin, riboflavin, nikotinsyre og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheten av den terapeutiske effekten er 7 timer.

farmakokinetikk

Etter å ha tatt medisinen inne, blir de aktive stoffene absorbert fullstendig fra fordøyelseskanalen. Cmax i blodplasma oppnås innen 1-4 timer etter inntak.

Trimethoprim trenger godt inn i vev og biologiske miljøer i kroppen: lunger, nyrer, prostata, galle, spytt, sputum, cerebrospinalvæske. Bindingen av trimetoprim til plasmaproteiner er 50%; sulfametoksazol - 66%.

T1/2 trimetoprim - 8,6-17 timer, sulfametoksazol - 9-11 timer. Den viktigste utskillelsesveien er nyrene; mens trimetoprim skilles ut uendret opp til 50%; sulfamethoxazole - 15-30% i aktiv form.

Indikasjoner om stoffet Biseptol ®

Behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • luftveisinfeksjoner (inkludert bronkitt, lungebetennelse, lunge-abscess, pleural empyema);
  • otitis media, bihulebetennelse;
  • infeksjoner i kjønnsorganet (inkludert pyelonefritt, uretritt, salpingitt, prostatitt);
  • gonoré;
  • mage-tarmkanalinfeksjoner (inkludert tyfusfeber, paratyfoidfeber, bakteriell dysenteri, kolera, diaré);
  • infeksjoner i hud og bløtvev (inkludert furunkulose, pyoderma).
Åpne listen over koder ICD-10
ICD-10-kodeIndikasjon
A00Kolera
A01Tyfoid og paratyphoid
A02Andre salmonellainfeksjoner
A03Shigella
A04Andre bakterielle tarminfeksjoner
A09Annen gastroenteritt og kolitt av smittsom og uspesifisert opprinnelse
A54Gonokokkinfeksjon
H66Purulent og uspesifisert otitis media
J01Akutt bihulebetennelse
J02Akutt halsbetennelse
J04Akutt laryngitt og trakeitt
J15Bakteriell lungebetennelse, ikke klassifisert andre steder
J20Akutt bronkitt
J31.1Kronisk nasofaryngitt
J32Kronisk bihulebetennelse
J37Kronisk laryngitt og laryngotracheitt
J42Uspesifisert kronisk bronkitt
J85Lunge og mediastinum
J86Pyothorax (pleural empyema)
L01Brennkopper
L02Huden abscess, koke og carbuncle
L03phlegmon
L08.0pyodermi
N10Akutt tubulointerstitiell nefritt (akutt pyelonefritt)
N11Kronisk tubulointerstitiell nefritis (kronisk pyelonefritt)
N30cystitt
N34Urethritis og urethral syndrom
N41Inflammatoriske sykdommer i prostata
N70Salpingitt og oophoritt
T79.3Posttraumatisk sårinfeksjon, ikke klassifisert andre steder

Doseringsregime

Stoffet tas oralt etter et måltid, drikker rikelig med væske. Dosen settes individuelt.

For barn i alderen 3 til 5 år er medisinen foreskrevet til 240 mg (2 tabletter på 120 mg) 2 ganger per dag; barn i alderen 6 til 12 år - 480 mg (4 tabletter 120 mg eller 1 tablett. 480 mg) 2 ganger per dag.

Ved lungebetennelse er medisinen foreskrevet med en hastighet på 100 mg sulfametoksazol per 1 kg kroppsvekt / dag. Intervallet mellom dosene - 6 timer, inntakets varighet - 14 dager.

Ved gonoré er dosen 2 g (når det gjelder sulfametoksazol) 2 ganger / dag med et intervall mellom doser på 12 timer.

For voksne og barn over 12 år er legemidlet foreskrevet til 960 mg 2 ganger / dag, med langvarig behandling - ved 480 mg 2 ganger / dag.

Varigheten av behandlingsforløpet er fra 5 til 14 dager. Ved alvorlig sykdom og / eller kroniske infeksjoner er en økning av en enkelt dose på 30-50% mulig.

Med varigheten av behandlingsforløpet mer enn 5 dager og / eller en økning i dosen av medikamentet, er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod; når patologiske forandringer skjer, bør folsyre foreskrives i en dose på 5-10 mg / dag.

Hos pasienter med nyresvikt med CC på 15-30 ml / min, bør standarddosen av legemidlet reduseres med 50%, med CC mindre enn 15 ml / min. Det anbefales ikke å bruke legemidlet.

Bivirkning

Legemidlet tolereres generelt godt..

Fra nervesystemet: hodepine, svimmelhet; i noen tilfeller - aseptisk hjernehinnebetennelse, depresjon, apati, skjelving, perifer nevritt.

Fra luftveiene: bronkospasme, kvelning, hoste, lungeinfiltrater.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, nedsatt matlyst, diaré, gastritt, magesmerter, glittitt, stomatitt, kolestase, økt aktivitet av levertransaminaser, hepatitt, noen ganger med kolestatisk gulsott, hepatonecrosis, pseudomembranøs enterocolitis, pankreatitt.

Fra det hemopoietiske systemet: leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastisk anemi, aplastisk og hemolytisk anemi, eosinofili, hypoprothrombinemia, methemoglobinemia.

Fra urinsystemet: polyuri, interstitiell nefritis, nedsatt nyrefunksjon, krystalluri, hematuri, økt ureakonsentrasjon, hyperkreatininemi, giftig nefropati med oliguri og anuri..

Fra muskel- og skjelettsystemet: leddgikt, myalgi.

Allergiske reaksjoner: kløe, fotosensibilisering, urtikaria, medikamentfeber, utslett, erytem multiforme eksudativ (inkludert Stevens-Johnsons syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksfoliativ dermatitt, allergisk myokarditt, feber, angion hyperemia i sclera.

Fra siden av metabolismen: hypoglykemi, hyperkalemi, hyponatremia.

Kontra

  • en etablert diagnose av skade på leverparenkym;
  • uttalt nyrefunksjon i fravær av evnen til å kontrollere konsentrasjonen av stoffet i blodplasma;
  • alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 15 ml / min);
  • alvorlige blodsykdommer (aplastisk anemi, B12-mangelanemi, agranulocytose, leukopeni, megaloblastisk anemi, anemi, hyperbilirubinemia hos barn assosiert med folsyre mangel);
  • glukose-6-fosfatdehydrogenase mangel (risiko for hemolyse);
  • samtidig bruk med dofetelid, paclitaxel og amiodaron;
  • samtidig bruk med clozapin i forbindelse med sistnevnte evne til å forårsake agranulocytose;
  • svangerskap;
  • amming;
  • barns alder opp til 3 år (for denne doseringsformen);
  • overfølsomhet for komponentene i stoffet;
  • overfølsomhet for co-trimoxazol, trimethoprim, sulfonamides.

Med forsiktighet er et medikament foreskrevet for folsyre mangel i kroppen, bronkial astma, skjoldbrusk sykdommer.

Brukes for nedsatt leverfunksjon

Stoffet er kontraindisert i tilfeller av etablert skade på leverparenkym.

Brukes for nedsatt nyrefunksjon

Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 15 ml / min).

Hos pasienter med nyresvikt med CC på 15-30 ml / min, bør standarddosen av legemidlet reduseres med 50%.

Bruk hos barn

Kontraindikasjon: barn under 3 år (for denne doseringsformen).

Bruk hos eldre pasienter

Eldre og senile pasienter har økt risiko for alvorlige bivirkninger forbundet med dose og varighet av behandlingen.

spesielle instruksjoner

Legemidlet skal kun foreskrives i tilfeller hvor fordelen med slik kombinasjonsbehandling i forhold til andre antibakterielle monopreparasjoner overstiger den mulige risikoen. Siden bakteriers følsomhet overfor in vitro antibakterielle medisiner varierer i forskjellige geografiske områder og over tid, bør lokale egenskaper for bakteriesensitivitet tas i betraktning når du velger et medikament.

Overfølsomhet og allergiske reaksjoner

Ved første utseende av hudutslett eller andre alvorlige bivirkninger, bør legemidlet seponeres. Pasienter med en tendens til allergiske reaksjoner og med bronkialastma bør bruke Biseptol ® med forsiktighet..

Infiltrater i lungene (som eosinofil eller allergisk alveolitis) kan manifesteres av symptomer som hoste eller kortpustethet. Hvis disse symptomene oppstår eller plutselig øker, er det nødvendig å undersøke pasienten på nytt og vurdere å avslutte behandlingen med Biseptol ®.

Nyresykdommer

Sulfonamider, inkludert medisinen Biseptol ®, kan styrke diurese, spesielt hos pasienter med ødem forårsaket av hjertesvikt. Nøye overvåking av nyrefunksjon og serumkaliumkonsentrasjon er nødvendig for pasienter som får høye doser Biseptol ® (inkludert i behandlingen av pneumocystisk lungebetennelse forårsaket av Pneumocystis jirovecii), samt følgende pasientgrupper: pasienter med en historie med nedsatt kaliummetabolisme standard doser av stoffet; pasienter med nyresvikt; pasienter som får hyperkalemi medisiner.

Alvorlige bivirkninger

Omkomne er rapportert, om enn sjeldne, assosiert med bivirkninger som unormale blodforandringer, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), utslett av medikamenter i eosinofili og systemiske manifestasjoner (DRESS syndrom) og fulminant levernekrose..

Spesielle pasientgrupper

Hos eldre og senile pasienter, så vel som hos pasienter med samtidig sykdommer, for eksempel nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon, eller mens du bruker andre medisiner, er det økt risiko for alvorlige bivirkninger; i disse tilfellene er risikoen for utvikling relatert til dosen og varigheten av terapien.

Behandlingsvarigheten med Biseptol ® bør være så kort som mulig, spesielt hos eldre og senile pasienter. Ved nedsatt nyrefunksjon, bør dosen justeres i henhold til instruksjonene i avsnittet "Doseringsmodus". Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 15-30 ml / min) som får trimetoprim-sulfametoksazol, bør overvåkes nøye for utvikling av toksiske symptomer (kvalme, oppkast, hyperkalemi).

For pasienter med alvorlige hematologiske sykdommer kan Biseptol ® kun foreskrives som unntak.

Hos eldre og senile pasienter, så vel som hos pasienter med allerede eksisterende folsyre-mangel eller nyresvikt, kan det oppstå hematologiske forandringer som er karakteristiske for folsyre-mangel. Disse endringene forsvinner etter å ha foreskrevet folsyre..

På grunn av muligheten for hemolyse, bør Biseptol ® ikke forskrives til pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase, med unntak av tilstedeværelsen av absolutte indikasjoner og bare i minimale doser.

Som ved administrering av sulfonamider, må forsiktighet utvises hos pasienter med porfyri eller nedsatt skjoldbruskfunksjon. Pasienter hvis metabolisme er preget av "langsom acetylering" er mer sannsynlig å utvikle idiosynkrasi til sulfonamider.

Ved langvarig bruk av medikamentet Biseptol ®, er det nødvendig å bestemme antall blodceller regelmessig. Med en betydelig reduksjon i antall blodceller, bør Biseptol ® seponeres.

Pasienter som får Biseptol ® -behandling i lang tid (spesielt i tilfelle av nyresvikt) bør utføres regelmessig urinalyse og nyrefunksjonen deres kontrolleres. Under behandlingen bør tilstrekkelig væskeinntak og tilstrekkelig diurese tilveiebringes for å forhindre krystallurier.

Effekt på laboratorieresultater

Trimethoprim kan endre resultatene for bestemmelse av nivået av metotreksat i serum ved en enzymatisk metode, men påvirker ikke resultatet når du velger en radioimmunologisk metode.

Co-trimoxazole kan øke med 10% resultatene av Jaffe-reaksjonen med pikrinsyre for å kvantifisere kreatinin.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Stoffet påvirker som regel ikke de psykofysiske evnene og evnen til å opprettholde mekanismer og kjøre et kjøretøy. Men hvis uønskede symptomer som hodepine, skjelving, nervøsitet, tretthetsfølelse dukker opp, bør du imidlertid utvise forsiktighet under bilkjøring eller vedlikehold av maskiner.

Overdose

Symptomer: med en overdose sulfonamid - mangel på matlyst, tarmkolikk, kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, døsighet, tap av bevissthet, feber, hematuri, krystalliatur er også mulig. Hemming av benmarg og gulsott kan utvikle seg senere..

Etter akutt trimetoprimforgiftning er kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, depresjon, nedsatt bevissthet mulig, hemming av benmargsfunksjon.

Det er ikke kjent hvilken dose co-trimoxazol som kan være livstruende..

Kronisk forgiftning: bruk av co-trimoxazol i høye doser over en lengre periode kan føre til hemming av benmargsfunksjon, manifestert av trombocytopeni, leukopeni eller megaloblastisk anemi.

Behandling: tilbaketrekning av medikamenter og tiltak som tar sikte på å fjerne det fra mage-tarmkanalen (mageskylling senest 2 timer etter inntak av stoffet eller fremkalle oppkast), rikelig med vann hvis diurese er utilstrekkelig og nyrefunksjonen er bevart. Introduser kalsiumfolinat (5-10 mg / dag). Surt urin akselererer utskillelsen av trimetoprim, men kan også øke risikoen for sulfonamidkrystallisering i nyrene.

Den skal overvåke blodbildet, sammensetningen av elektrolytter i plasma og andre biokjemiske parametere. Hemodialyse er moderat effektiv og peritonealdialyse er ineffektiv.

Legemiddelinteraksjon

Ved samtidig bruk av stoffet med tiaziddiuretika er det fare for trombocytopeni og blødning (en kombinasjon anbefales ikke).

Co-trimoxazol øker antikoagulantiaaktiviteten til indirekte antikoagulantia, så vel som effekten av hypoglykemiske medisiner og metotreksat.

Co-trimoxazol reduserer intensiteten av metabolisme i leveren i lever (øker dens T1/2 39%) og warfarin, noe som forbedrer effekten.

Rifampicin reduserer T1/2 trimetoprim.

Ved samtidig bruk av pyrimetamin i doser som overstiger 25 mg / uke, øker risikoen for megaloblastisk anemi.

Ved samtidig bruk av vanndrivende midler (ofte tiazid) øker risikoen for trombocytopeni.

Benzocaine, procaine, procainamid (så vel som andre medikamenter, noe som resulterer i hydrolyse av PABA) reduserer effektiviteten av medikamentet Biseptol ®.

Mellom diuretika (inkludert tiazider, furosemid) og orale hypoglykemiske midler (sulfonylureaderivater) på den ene siden, og antibakterielle midler fra sulfonamidgruppen, på den annen side kan det oppstå en kryssallergisk reaksjon.

Fenytoin, barbiturater, PASK forbedrer manifestasjonene av folsyre mangel ved samtidig bruk med Biseptolum.

Derivater av salisylsyre forbedrer effekten av Biseptolum.

Askorbinsyre, heksametylentetramin (som andre medisiner som surgjør urin) øker risikoen for krystalluri under bruk av Biseptol.

Colestyramin reduserer absorpsjonen mens du bruker andre medisiner, så det bør tas 1 time etter eller 4-6 timer før du tar co-trimoxazol.

Ved samtidig bruk med medikamenter som hemmer beinmargshematopoiesis, øker risikoen for å utvikle myelosuppresjon.

Biseptol ® kan øke konsentrasjonen av digoksin i blodplasma hos noen eldre pasienter.

Biseptol ® kan redusere effektiviteten til trisykliske antidepressiva.

Hos pasienter etter nyretransplantasjon med samtidig bruk av co-trimoxazol og cyclosporin, er det en forbigående brudd på funksjonen til den transplanterte nyren, manifestert av en økning i serumkreatininkonsentrasjoner, noe som sannsynligvis er forårsaket av virkningen av trimethoprim.

Biseptol ® reduserer effektiviteten av oral prevensjon (hemmer tarmens mikroflora og reduserer tarm-lever-sirkulasjonen av hormoner).

Lagringsbetingelser for legemidlet Biseptol ®

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C..