I denne artikkelen vil vi analysere to populære anti-influensa medisiner som har blitt brukt i to tiår. Imidlertid blir begge spørsmål stilt i form av effektivitet. Hvilket er bedre: "Tamiflu" eller "Relenza"? Kan du unngå influensakomplikasjoner med deres hjelp??

Oseltamivir og Zanamivir

Oseltamivir eller oseltamivir fosfat (98,5 mg);

pregelatinisert stivelse, povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat

Laktosemonohydrat (opptil 25 mg).

Hvordan influensamedisiner fungerer

Viruset har den enkleste strukturen: RNA (eller DNA), "pakket" i lipidmembranen. Den kan formere seg bare en gang i en levende celle. Når den først er i vertsorganismen, begynner viruset umiddelbart å dele seg, noe som påvirker celler og vev.

Det er kjent at influensavirus overføres gjennom luften og bruker enzymet neurominidase for å trenge inn i cellen, noe som ødelegger den beskyttende barrieren i halsepitelceller. Slik oppstår den primære infeksjonen. "Tamiflu" og "Relenza" er hemmere av nevromidase - det vil si at de hemmer produksjonen av enzymet og reduserer evnen til influensa A- og B-viruser til å trenge inn i kroppen.

Begge anti-influensa medisiner ble utviklet på midten av 90-tallet og har siden kontinuerlig konkurrert om kunde lommebøker. Begge er like villige foreskrevet av leger som et middel for forebygging og behandling av influensa hos voksne og barn, begge anses som effektive og anses som sikre. "Tamiflu" i henhold til instruksjonene kan gis til barn som allerede begynner fra 1 år gammel, "Relenzu" - fra 5 år gamle.

En fersk anmeldelse av Cochrane Collaboration, en uavhengig organisasjon publisert i det britiske medisinske tidsskriftet BMJ, fant ikke sterke bevis for effekten av begge antivirale medisinene. Studien analyserte interne rapporter om 20 studier av Tamiflu og 26 forsøk med Relenza, der mer enn 24 tusen mennesker deltok.

Er Tamiflu farlig??

Det er kjent at Tamiflu reduserer restitusjonstiden med omtrent en halv dag, men det er ikke tilstrekkelig bevis for å bekrefte at det forhindrer utvikling av komplikasjoner. Faktisk indikerer forskningsresultatene økt risiko for kvalme og oppkast etter inntak av stoffet.

Når medisinen ble undersøkt som profylaktisk, inkluderte bivirkninger dessuten hodepine (3% av tilfellene), nyreproblemer (5% av tilfellene) og psykiske lidelser (1% av tilfellene).

I en placebo-studie førte det å ta stoffet til en raskere eliminering av influensasymptomer hos voksne med bare en halv dag (fra 7 til 6,3 dager), men hos barn var effekten imidlertid ikke så sikker. Medisinen hjalp noen av de unge pasientene, men ikke.

Det er imidlertid ingen holdepunkter for at Tamiflu reduserer risikoen for sykehusinnleggelse med komplikasjoner (som bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, mellomøreinfeksjon, etc.).

Bevis tyder på at Tamiflu ikke hjelper kroppen med å produsere antistoffer mot influensavirus..

Produsentens kommentarer

Eierne av Relenza-patentet og produsenter fra GSK bemerket at de ga Cochrane Collaboration-teamet all nødvendig tilgang til kliniske data og var glade for å støtte forskningen deres. "Vi er også glade for at forskerne har merket vår åpenhet. Vi tror imidlertid fortsatt at dataene som er innhentet gjennom kliniske studier, har bekreftet effektiviteten av stoffet vårt i kampen mot influensa. Når den brukes riktig av pasienten, kan det forkorte sykdommens varighet, ”sa de i sin offisielle pressemelding..

Representanter for Roche påpekte at rapporten ikke tok hensyn til hele utvalget av data om stoffet "Tamiflu" - forskerne brukte bare informasjon om 20 kliniske studier av 77.

Influensamedisiner, analoger av Tamiflu og Relenza

Tamiflu har omtrent 12 erstatninger med ulik effektivitetsgrad. De blir ofte presentert som billige analoger, men strengt tatt er de ikke det, fordi virkestoffet i sammensetningen er forskjellig. Her er tre eksempler:

Rimantadine - et hviterussisk medikament, lagt inn av presidiet for det russiske akademiet for medisinske vitenskaper på listene over ineffektive allerede i 2007;

Kagocel er et aktivt markedsført innenlandsk antiviralt medikament. Imidlertid er det svært lite klinisk bevis på effektiviteten..

Ingavirin er en immunmodulator, et billig hjemmedisin, virker på interferonreseptorer og hjelper kroppen dermed til å takle influensavirus. Imidlertid selges stoffet bare på det russiske markedet, og data om dets effektivitet er begrenset..

Bruk eller ikke bruk Oseltamivir og Zanamivir?

Nytten av antiviralt medisin under influensa er nå et stort spørsmål. Imidlertid har minst Tamiflu og Relenza bestått mange kliniske studier, det vil si at de er relativt sikre..

Er det fornuftig å drikke disse medisinene for å få tid? Hvis du er en voksen og generelt sunn person, kanskje ikke. Dette gjelder imidlertid ikke barn og eldre med et svekket immunforsvar. Det er de som blir vist begge antivirale medisinene.

Relenza for barn: instruksjoner for bruk

Relenza regnes som et av de mest effektive medikamentene mot influensavirus. Brukes det i barndommen til å behandle influensa? Hvilke doser anbefales for unge pasienter, og er dette medisinen foreskrevet som et forebyggende tiltak?

Stoffets sammensetning og form

Relenza er tilgjengelig i form av spesielle plater som kalles rotadisks. Inni dem er et hvitt pulver brukt til inhalasjon. I den ene boksen er det 5 plater pakket i en plastflaske, i tillegg til en enhet som heter Diskhaler. En disk inneholder 4 doser av stoffet.

Det aktive stoffet i dette stoffet er mikronisert zanamivir. Hver dose pulver gir pasienten 5 mg zanamivir. En hjelpeingrediens i stoffet er laktosemonohydrat.

Driftsprinsipp

Den antivirale effekten av Relenza er rettet mot influensapatogener, siden zanamivir har egenskapen til å hemme neuraminidaser. Disse enzymene er plassert på overflaten av virale partikler og hjelper influensavirus med å komme ut av berørte celler og deretter komme inn i sunne celler i luftveiene, uten å ignorere slimhindene.

Legemidlet påvirker alle typer neuraminidaser som finnes på influensavirus..

Under påvirkning av zanamivir bremser reproduksjonen av virusceller. Effektiviteten av inhalasjon med Relenza er bekreftet av mange kliniske studier. Under bruk utviklet ingen av pasientene medikamentresistens.

indikasjoner

Relenza er foreskrevet for influensa, prøver å begynne å bruke et slikt stoff så tidlig som mulig (best av alt - i de første 2 dagene av sykdomsutviklingen), fordi dette påvirker effektiviteten av terapien. I tillegg kan medisinen også brukes til forebygging, for eksempel hvis barnet har hatt kontakt med en syk person med influensa..

Fra hvilken alder er foreskrevet?

Som nevnt i instruksjonene for rotadisks, er bruk av Relenza til barn tillatt fra 5 år. Hvis barnet er 4 år eller mindre, er bruk av Relenza kontraindisert for en slik pasient.

Kontra

Innånding med Relenza er forbudt i tilfelle intoleranse mot zanamivir eller laktose. Siden stoffet inneholder melkesukker, kan det ikke brukes til pasienter med andre problemer med absorpsjon av karbohydrater, for eksempel med glukose-galaktose malabsorpsjon..

Hvis barnet har utviklet bronkospasme eller pasienten har hatt det tidligere, krever bruk av Relenza forsiktighet.

Bivirkninger

I sjeldne tilfeller forårsaker bruk av Relenza feber, en allergisk reaksjon, dehydrering, anfall, en spent tilstand, arytmier, kortpustethet og andre negative symptomer. Hvis noen av dem dukket opp etter inhalasjon, bør du umiddelbart kontakte en barnelege.

Instruksjoner for bruk

Medisinen brukes bare ved innånding ved bruk av Diskhaler som følger med pulveret. Dette er en spesiell enhet som består av et hus og et uttrekkbart brett. I brettet er det et spinnhjul (en rotadisk er plassert på det) og et munnstykke dekket med et beskyttelsesdeksel. Saken har et lokk og en nål laget av plast, som stikker hull i en av cellene til rotadiscen, hvis pulver vil bli brukt til inhalasjon.

Rotadisken i seg selv er en rund blemmer delt inn i fire celler. Den kan holdes inne i Diskhaler, men cellen med pulveret bør punkteres rett før inhalering, ellers vil det forstyrre enheten og påvirke terapiens effektivitet.

Bruk av Diskhaler hos barn må kontrolleres av en av de voksne. For å utføre innånding, trenger du:

  1. Slipp munnstykket fra dekselet og kontroller dets renhet..
  2. Ta tak i brettet ved hjørnene, trekk det forsiktig helt ut slik at hakkene på siden av klippene blir synlige.
  3. Fjern fingrene på klemmene med fingrene på klemmene.
  4. Plasser en rotadisk inne i skuffen slik at cellene er i bunnen, og sett deretter brettet tilbake i Diskhaler.
  5. Punkter folien på rotadisc, som først løfter lokket opp og lukk deretter lokket.
  6. Be barnet om å puste ut, og sett deretter munnstykket i den lille pasientens munn slik at lufthullene som er plassert på sidene av munnstykket forblir åpne.
  7. Å fortelle barnet å ta pusten dypt med munnen.
  8. Fjern munnstykket fra babyens munn og be barnet om å holde pusten i lengst mulig tid, hvoretter han skal puste sakte ut. Du må puste ut i luften, ikke i inhalatoren.
  9. Uten å trykke på klemmene forsiktig, trekk ut skuffen igjen til den stopper, og skyv den deretter umiddelbart tilbake. En slik handling vil rotere rotadisken med 1 celle og forberede den for påfølgende inhalering.
  10. Lukk munnstykket med et etui.
  11. Etter hver fjerde inhalasjon, erstatt rotadiscen med en ny.

Hvis Relenza er foreskrevet for influensa, er en enkelt dosering for et barn, så vel som for en voksen pasient, to inhalasjoner. Medisinen brukes to ganger om dagen og brukes i fem dager. En enkelt dose for forebygging er den samme, men medisinen må inhaleres en gang om dagen, og administrasjonsvarigheten er ti dager.

Om nødvendig kan profylaktisk administrering vare i opptil 30 dager..

Overdosering og medikamentinteraksjoner

Utilsiktet dosering av overflødighet er usannsynlig, ettersom legemidlet er delt inn i enkeltdoser, og dets biotilgjengelighet anses som lav. Av denne grunn kan Relenza kombineres med en annen behandling hvis medisinen administreres oralt, rektalt eller som en injeksjon. Hvis barnet fikk forskrevet andre medisiner i form av inhalasjoner (for eksempel medisiner for å utvide bronkiene), anbefales det å bruke dem før du påfører Relenza.

Vilkår for salg og lagring

Du kan kjøpe Relenza på apotek kun på resept. For en pakke med medisin må du betale fra 900 til 1200 rubler. Pulverets holdbarhet er ganske lang og er 7 år. Inntil den går ut, må emballasjen med rotadisk lagres ved temperaturer opp til +30 grader.

Lagringsstedet til Relenza skal ikke være tilgjengelig for barn, fuktighet og sol..

anmeldelser

Om bruken av Relenza, svarer både foreldre og leger stort sett godt. I følge dem lettet medisinen på influensatilstanden, og reduserte også varigheten av sykdommen. Ved behandling med slike inhalasjoner ble antall komplikasjoner betydelig redusert..

Doseringsformen av stoffet kalles praktisk, og Diskhaler - enkel å bruke. Selv om mange mødre anser prisen for Relenza for å være høy, vurderer de fordelene med at en pakke er nok til 1 behandlingsforløp eller profylaktisk administrering. Medisinen tolereres generelt godt, og allergier og andre bivirkninger finnes i svært sjeldne tilfeller..

analoger

Det er ingen andre medisiner som inneholder zanamivir, men ett av disse stoffene kan bli Relenzas erstatning for influensa eller for å forhindre denne infeksjonen:

  • Arbidol. Handlingen til dette legemidlet på virus er gitt av umifenovir. Legemidlet i suspensjon er foreskrevet for barn over 2 år, og kapsler og tabletter er foreskrevet fra 3 år.
  • Ingavirin. Slike kapsler som inneholder vitaglutam i en dose på 60 mg brukes til barn 7 år og eldre.
  • Orvirem. Denne sirupen som inneholder rimantadin er foreskrevet til barn over ett år gamle..
  • Ultrix. Dette stoffet er en inaktivert vaksine som skaper en spesifikk immunitet mot influensa. Det brukes hos barn over 6 år for å forhindre influensa..
  • Tamiflu. Slike oseltamivir-baserte kapsler brukes hos barn over 1 år.
  • Grippferon. Virkningen av et slikt middel i dråper og spray mot virus er assosiert med tilstedeværelsen av humant interferon i dets sammensetning. Medisinen er trygg i alle aldre..
  • Proteflazide. Denne urteløsningen brukes hos barn fra fødselen av..
  • Oxolin. Denne nesesalven er tillatt brukt til barn over 2 år.
  • Amixin. Den antivirale effekten av slike tabletter gis av tiloron. Legemidlet er foreskrevet fra hun var 7 år.

Alle disse medisinene brukes mot influensa hos barn, og mange av dem har vist seg å være effektive mot influensavirus. Barn bør imidlertid ikke gis i stedet for Relenza uten å konsultere lege.

Hvis barnet har feber og andre influensasymptomer, er det best å umiddelbart vise den lille pasienten til en lege slik at behandlingen kan startes på rett tid. Hvis du vil beskytte barn i epidemisesongen, anbefales det også at du først kontakter en barnelege som vil ta hensyn til kontraindikasjoner og andre nyanser, og deretter velge den beste analogen til Relenza.

Se neste video om hvordan du fyller Diskhaler med en Relens-plate..

Relenza: instruksjoner for bruk og hvorfor det trengs, pris, anmeldelser, analoger

Legemidlet Relenza representerer en klinisk og farmakologisk gruppe antivirale medisiner. Det er produsert som en doseringsform av et doseringspulver for inhalasjon. Den viktigste medisinske indikasjonen for bruk av medisiner er behandling, samt forebygging av influensa A og B. Relenza brukes til barn over 5 år. Bruken av pulveret er kontraindisert i tilfelle individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, så vel som i de første stadiene av graviditeten (I trimester).

Doseringsform

Legemidlet Relenza er tilgjengelig i pulverform for inhalasjon. Den pakkes i en flaske som inneholder 5 rotadisker, der det er 4 celler (doser). Relenza-Dishaler følger med flasken. En papppakke inneholder 1 flaske (totalt 20 doser), en avtømmer og bruksanvisning.

Beskrivelse og sammensetning

Pulver til inhalasjon Relenza har en hvit (noen ganger nesten) hvit farge. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er zanamivir. Innholdet i 1 dose pulver er 5 mg. Fyllstoffet inneholder laktose (hjelpestoff).

Farmakologisk gruppe

Pulver for inhalasjon Relenza refererer til antivirale midler. Den viktigste aktive komponenten i stoffet, zanamivir, undertrykker selektivt aktiviteten til neuraminidase-enzymet til influensavirus type A og B. Dette fører til forstyrrelse i frigjøring av nye virale partikler fra infiserte celler. Binding av viruset til cellulære reseptorer i slimhinnen i luftveiene forverres.

Den terapeutiske effekten utvikles etter inhalering (inhalasjon) av det aktive stoffet i Relenza pulver. Det er bekreftet i kliniske studier. Avhengighet til stoffet er ikke fastslått.

Etter inhalering av Relenza pulver oppnås terapeutisk konsentrasjon i luftveiene i løpet av kort tid. Zanamivir absorberes dårlig fra slimhinnen i luftveiene i den systemiske sirkulasjonen. I kroppen metaboliseres den og skilles ikke ut uendret.

Indikasjoner for bruk

Den viktigste medisinske indikasjonen for bruk av Relenza-pulver er influensa forårsaket av type A- og B-virus..

for voksne

For voksne brukes stoffet av medisinske årsaker, som inkluderer:

  • Behandling for influensa A- og B-virustyper.
  • Gjennomføre forebygging av influensa A og B i perioder med epidemiologisk økning i forekomst.

for barn

Relenza inhalasjonspulver kan brukes til barn over 5 år. For behandling og forebygging av influensa er type A og B foreskrevet i passende terapeutiske doser anbefalt for voksne.

for gravid og ammende

Pålitelige data om sikkerheten til stoffet Relenza for gravide og ammende kvinner i dag er ikke. Det er tillatt å bruke legemidlet for gravide i graviditet II og III, men bare etter utnevnelse av lege, hvis den tiltenkte fordelen for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret eller barnet..

Kontra

En absolutt medisinsk kontraindikasjon for bruk av Relenza pulver er individuell intoleranse for noen av komponentene i medisinen..

Dosering og administrasjon

Relenza pulver er beregnet for inhalering ved bruk av Dishaler-enheten som er inkludert i pakken, som er inkludert i pakningen. I et plastskuff plasseres en rotadisk med cellene nede på et spesielt hjul. Etter at skuffen med rotadiscen er blitt dyttet tilbake, åpnes Dishaler-lokket, noe som fører til en punktering av cellen. Etter det er lokket lukket, munnstykket er klemt fast i tennene, tett dekket av leppene og et sakte, dypt pust blir tatt gjennom munnen (du kan ikke ta et pust gjennom nesen, siden ikke noe pulver kommer inn i luftveiene). Etter 4 inhalasjoner (i rotadisk inneholder 4 celler med 1 dose), erstattes den tomme rotadisken med en ny.

for voksne

Dosen av Relenza pulver for voksne avhenger av medisinske indikasjoner for bruk av stoffet:

  • Behandling av influensa type A og B - 2 inhalasjoner (2 doser på 5 mg av den viktigste aktive ingrediensen i stoffet) 2 ganger om dagen i 5 dager. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 20 mg.
  • Forebygging av inhalasjoner av influensa A og B - 2 (2 doser på 5 mg av stoffets viktigste aktive ingrediens) 1 gang per dag i 10 dager. Den maksimale daglige dosen bør ikke overstige 10 mg.

for barn

Dosen av pulver til inhalasjon hos barn over 5 år skiller seg ikke fra de terapeutiske og profylaktiske dosene for voksne. Stoffet brukes ikke til barn under 5 år..

for gravid og ammende

Siden pålitelige data om sikkerheten til den aktive komponenten i Relenza pulver for gravide og ammende kvinner i dag ikke er tilgjengelige, anbefales ikke bruk av stoffet til disse pasientkategoriene. Hvis det er nødvendig å forskrive legemidlet av helsemessige årsaker for gravide i II eller III-trimester, bestemmes doseringen og varigheten av bruken bare av den behandlende legen individuelt.

Bivirkninger

Generelt tolereres Relenza inhalasjonspulver godt. Noen ganger, på bakgrunn av bruk av medisinen, er utvikling av allergiske reaksjoner mulig:

  • Hudutslett ledsaget av kløe.
  • Utslett.
  • Bronkospasme (innsnevring av bronkiene med utvikling av pustebesvær).
  • Hevelse i vevet i ansiktet, oropharynx.

Utviklingen av bivirkninger er grunnlaget for tilbaketrekning av medikamenter.

Interaksjon med andre medisiner

Typen mulig utvikling av medikamentinteraksjonen kan ikke kombineres med andre medikamenter beregnet på inhalering, spesielt representanter for den farmakologiske gruppen av bronkodilatorer.

spesielle instruksjoner

Før du begynner å bruke Relenza, bør du lese merknaden nøye. Etter inhalering av pulveret utelukkes ikke utvikling av bronkospasme (innsnevring av bronkiene med nedsatt ytre respirasjon og alvorlig kortpustethet). I dette tilfellet bør bruken av stoffet seponeres og søke medisinsk hjelp. Hvis det er en historie med patologiske prosesser som ble ledsaget av bronkospasme under bruk av Relenza pulver, bør bronkodilatorer (salbutamol) være med deg.

Overdose

Sannsynligheten for en uttalt tilfeldig overdose av pulver for inhalering av Relenza er liten, noe som er assosiert med en spesifikk dosering, lav biotilgjengelighet av virkestoffet.

På bakgrunn av bruken av medikamentet i en dose som er 3 ganger høyere enn den terapeutiske dosen, ble ikke negative effekter registrert. Medikamentet fører heller ikke til utvikling av en overdose med parenteral administrering av virkestoffet.

Lagringsforhold

Legemidlet skal oppbevares i originalemballasjen ved en lufttemperatur på ikke høyere enn + 30 ° C. Holdbarhet er 5 år.

analoger

I dag er det ingen strukturelle analoger for Relenza pulver i det farmakologiske markedet. Følgende substitusjonsmedisiner har lignende terapeutiske effekter:

  • Amizon - stoffet er tilgjengelig i form av tabletter eller sirup for barn, den viktigste aktive ingrediensen er et derivat av isonicotinsyre. Det har en hemmende effekt på influensavirus, og stimulerer også aktiviteten til immunitet. Legemidlet brukes til behandling og forebygging av influensa, samt andre akutte virale patologier i luftveiene hos voksne og barn. Forebyggende medisinering er indikert i løpet av perioden med økning i forekomst av forkjølelse og luftveiene..
  • Tamiflu er et medisin som er laget i doseringsform av en oral kapsel og pulver for fremstilling av en suspensjon. Virkestoffet oseltamivir har en selektiv hemmende effekt på enzymet neuraminidase. Medisinens aktivitet er like uttalt mot influensavirus type A og B. Det brukes til behandling og forebygging av influensa..
  • Arbidol er et medikament som har evnen til å stimulere antiviral immunitet, inkludert beskyttelsesmekanismer mot influensapatogener. Legemidlet er laget i tabletter og kapsler, det kan brukes til voksne og barn fra 2 år. Legemidlet brukes til å behandle forebygging av influensa forårsaket av forskjellige typer patogener, så vel som andre akutte luftveisinfeksjoner (ARVI).

Kostnaden for Relenza er i gjennomsnitt 942 rubler. Prisene varierer fra 797 til 1400 rubler.

Relenza - bruksanvisning

INSTRUKSJON
for medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer:

Merkenavn: Relenza

Internasjonalt nonproprietært navn:

Doseringsform:

Stoffets sammensetning:
virkestoff: zanamivir - 5 mg,
hjelpestoffer - laktosemonohydrat.

Beskrivelse: hvitt til nesten hvitt pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: J05AH01

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk
Zanamivir er en sterk og svært selektiv hemmer av neuroaminididase (et overflateenzym av influensavirus). Viral neuroaminidase gir frigjøring av virale partikler fra en infisert celle og kan fremskynde penetrering av viruset gjennom slimhinden til overflaten av epitelceller, og dermed forårsake infeksjon av andre celler i luftveiene. Den inhiberende aktiviteten til zanamivir er vist både in vitro og in vivo og inkluderer alle de 9 undertypene av influensavirus-peyraminidaser, inkludert sirkulerende og virulente for forskjellige arter. Halv inhiberende konsentrasjon (ICfemti) for stammer av virus A og B, er fra 0,09 til 95,2 PM.
Replikering av influensavirus er begrenset til overflate-luftveisepitelceller. Zanamivir virker i det ekstracellulære rommet og reduserer reproduksjonen av begge typer influensavirus (A og B), og forhindrer frigjøring av virale deler av celler fra celler i overflaten luftveisepitel. Effektiviteten til zanamivir for inhalasjon er bekreftet i kontrollerte kliniske studier. Bruken av ziamavir som behandling mot akutte infeksjoner forårsaket av influensavirus resulterte i en reduksjon i frigjøring av viruset (sammenlignet med placebo). Ingen utvikling av zanamivirresistens.

farmakokinetikk
Suging. Absolutt biotilgjengelighet er lav og er i gjennomsnitt 2% etter oral administrering. Etter oral inhalasjon blir omtrent 10% til 20% av den administrerte dosen absorbert. Etter en enkelt dose på 10 mg, er den maksimale konsentrasjonen i blodplasma Cmax var 97 ng / ml etter 1,25 timer. Lav absorpsjon fører til lave systemiske konsentrasjoner og et ubetydelig område under konsentrasjon-tidskurven. Lav absorpsjonsgrad vedvarer etter gjentatte innåndinger.
Distribusjon: etter oral inhalasjon, faller zanamivir ut i luftveiene ved høye konsentrasjoner, noe som sikrer levering av legemidlet til infeksjonens "inngangsport". Etter inhalering overskred 10 mg zanamivir i epitelialaget i luftveiene den gjennomsnittlige verdien av halve den hemmende konsentrasjonen for neuroaminidase 340 ganger 12 timer etter inhalasjon og 52 ganger etter 24 timer, noe som ga hurtig hemming av det virale enzymet. De viktigste avsettingsstedene er den orale delen av svelget og lungene (henholdsvis gjennomsnittlig 77,6% og 13,2%).
Metabolisme og utskillelse: metaboliseres ikke, skilles ut nyrene uendret. Halveringstiden fra blodplasma etter oral inhalasjon varierer fra 2,6 til 5,05 timer. Total klaring er fra 2,5 til 10,9l / t.

Spesielle pasientpopulasjoner
Eldre: biotilgjengeligheten etter administrering av en terapeutisk dose på 20 mg er 10 - 20%, som et resultat er konsentrasjoner i den systemiske sirkulasjonen ubetydelig. Korrigering av doseringsregimet er ikke nødvendig, siden aldersrelaterte endringer, som vanligvis fører til endringer i farmakokinetiske profiler for forskjellige legemidler, i dette tilfellet ikke påvirker farmakokinetikken til zanamivir.
Barn: Farmakokinetikken til zanamivir ble evaluert i en kontrollert pediatrisk studie hos 24 pasienter i alderen 3 måneder til 12 år ved bruk av en forstøver (10 mg) og en pulverinhalator (10 mg). Farmakokinetiske parametere hos barn skilte seg ikke fra hos voksne.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: når du bruker terapeutiske doser på 20 mg, er biotilgjengeligheten lav og utgjør 10-20%, derfor er systemiske konsentrasjoner av zanamivir ubetydelig. Gitt det brede spekteret av legemiddelsikkerhet, er en mulig økning i systemiske konsentrasjoner hos pasienter med alvorlig nyresvikt fortsatt klinisk ubetydelig og krever ikke korreksjon av doseringsregimet.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon: siden zanamivir ikke metaboliseres, er dosejustering ikke nødvendig.

Klinisk effektivitet og sikkerhet
Zanamivir, brukt i doser som brukes til behandling av influensa, hos friske mennesker som er i risikosonen (vanligvis i kontakt med syke), lindrer symptomer og forkorter sykdomsvarigheten. En kombinert analyse av resultatene fra tre studier viste at median tid til symptomlindring er redusert til 1,5 dager hos pasienter i zanamivir-gruppen sammenlignet med pasienter i placebogruppen, (p
Behandling av infeksjon forårsaket av influensavirus type A og B hos barn over 5 år og voksne.
Forebygging av infeksjon forårsaket av influensavirus type A og B hos barn over 5 år og voksne.

Kontra
Overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet.

nøye.
Sykdommer i luftveiene ledsaget av bronkospasme (inkludert en historie om).

Graviditet og amming
Effekten og sikkerheten til zanamivir under graviditet og amming er ikke undersøkt..

Eksperimentelle dyrestudier har vist at zanamivir passerer gjennom morkaken og inn i morsmelk, men det var ingen teratogen effekt eller reduksjon i fruktbarhet eller kliniske manifestasjoner av noen lidelser i peri- og postnatal perioder. Det er ingen informasjon om penetrering gjennom morkaken eller til morsmelk hos mennesker.
Imidlertid bør zanamivir ikke brukes under graviditet og under amming, spesielt i første trimester, bare hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Dosering og administrasjon
Zanamivir brukes bare ved innånding oralt. For å sikre riktig bruk av stoffet, bruk den medfølgende DISKHALER.
For pasienter som tar andre inhalerte medisiner (for eksempel bronkodilatorer), bør Relenza bare brukes etter disse medikamentene.
Behandling
Voksne og barn fra 5 år: anbefalt dose zanamivir er to inhalasjoner (2x5 mg) to ganger om dagen i 5 dager. Den totale daglige dosen er 20 mg. For å oppnå optimal effekt, bør behandlingen startes når de første symptomene på sykdommen dukker opp..
Eldre pasienter: ingen dosejustering nødvendig.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: ingen dosejustering nødvendig.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon: ingen dosejustering nødvendig.
Forebygging
Voksne og barn fra 5 år: anbefalt dose zanamivir er to inhalasjoner (2 × 5 mg) 1 gang per dag i 10 dager. Den totale daglige dosen er 10 mg. Innleggelsesvarigheten kan økes til 1 måned hvis infeksjonsrisikoen vedvarer i mer enn 10 dager (for eksempel forventes lengre kontakt med pasienter).
Eldre pasienter: ingen dosejustering nødvendig.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: ingen dosejustering nødvendig.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon: ingen dosejustering nødvendig.

Bivirkning
I kontrollerte kliniske studier er forekomsten av bivirkninger den samme i zanamivir-gruppen og placebogruppen. Spontane meldinger inneholdt informasjon om bivirkninger ved bruk av zanamivir og ble klassifisert som følger: veldig ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, fra immunforsvaret: svært sjelden: achlergiske reaksjoner, inkludert hevelse i ansiktet og strupehodet.
Fra luftveiene: svært sjelden: bronkospasme, kortpustethet.
På hudens side og vedhengene: svært sjelden: utslett, urticaria, alvorlige hudreaksjoner, inkludert polymorf erytem, ​​Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse.

Overdose
Tilfeldig overdose er usannsynlig på grunn av særegenhetene i form av frigjøring, administrasjonsvei og lav biotilgjengelighet etter oral administrering av zanamivir. Ved innånding av 64 mg per dag (mer enn 3 ganger anbefalt daglig inntak) ble det ikke registrert noen bivirkninger. De er heller ikke registrert med parenteral administrasjon på 5 dager, 1200 mg per dag..

spesielle instruksjoner
Svært sjeldne isolerte rapporter om utvikling av bronkospasme og / eller forverring av luftveisfunksjon etter bruk av zanamavir, inkludert uten tidligere sykehistorie, er registrert. I tilfelle utviklingen av et av de ovennevnte fenomenene, må du slutte å ta zanamivir og oppsøke lege.
Pasienter med luftveissykdommer skal ha kortvirkende bronkodilatorer som ambulanse under behandling med zanamivir.
Infeksjon av influensavirus kan være assosiert med forskjellige nevrologiske og atferdsforstyrrelser. Meldinger mottatt i løpet av markedsføringsperioden (hovedsakelig registrert hos barn i Japan) har rapportert krampeanfall, delirium, hallusinasjoner og avvikende oppførsel hos pasienter som er smittet med influensavirus og som tar neuraminidasehemmere, inkludert zanamivir. Disse fenomenene ble hovedsakelig observert i de tidlige stadiene av sykdommen, hadde ofte et plutselig utbrudd og raskt utbrudd av utfallet. Det er ikke påvist en årsakssammenheng mellom å ta zanamivir og bivirkningene ovenfor. Hvis noen nevropsykiatriske symptomer oppstår, er det nødvendig å vurdere forholdet mellom nytte og risiko for videre behandling med zanamivir for hver enkelt pasient.

Slipp skjema
Pulver til inhalasjon, dosering 5 mg / dose. Laminert aluminium rotadisk med 4 celler (rund blemme med 4 symmetrisk plasserte celler), som hver inneholder 1 dose medikamentet). 5 rotadisker i en plastflaske. En plastflaske med en discoiler og bruksanvisning legges i en pappeske.

Holdbarhet
7 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Lagringsforhold
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Vilkår for dispensasjon fra apotek:

Produsent
GlaxoWellcome Production / GlaxoWellcome Production Juridisk adresse: Industrial Zone 2, rue Lavoisier 23, Evro, Frankrike / 23 rue Lavoisier - Zone Industrielle No 2, Evreux, Frankrike
For mer informasjon, vennligst kontakt:
CJSC GlaxoSmithKline Trading, 121614, Moskva, ul. Krylatskaya, hus 17, bygning Z, etasje 5 Business Park "Krylatsky Hills"

Instruksjoner for bruk av Disaler med Rotadisks.

Disaler-enheten brukes til innånding av Rotadisk (Relenza-utgivelsesform). Disaler består av følgende deler:

  • etui med et deksel og en plastnål for piercing av en rotadisc-celle
  • etui til munnstykke
  • skuff med munnstykke og roterende hjul, som Rotadisc passer på

Rotadisk består av 4 blemmer, som hver inneholder en viss dose.
Rotadiscen kan lagres i enheten for innånding av discoaleren. Blisteren skal imidlertid punkteres rett før inhalering av stoffet. Unnlatelse av å overholde denne anbefalingen kan forstyrre Diskhaler-arbeidet og følgelig redusere stoffets effektivitet.
VIKTIG! Ikke stikk hull på Rotadisken før den er plassert i Diskhaler.

Laster Rotadisk i Disaler

  1. Fjern dekslet fra munnstykket, sørg for at munnstykket er rent inne og ute.
  2. Trekk skuffeskuffen forsiktig til plastklemmene går ut og holder i hjørnene på brettet. Trekk skuffen helt slik at hakkene på siden av klemmene er synlige..
  3. Trekk ut brettet helt, klem hakkene på siden av klemmene med tommelen og pekefingeren.
  4. Plasser Rotadisc på hjulet med cellene nede og sett brettet tilbake i Diskhaler.
innånding.
  1. Løft Diskhaler-dekslet helt til å stikke hull på de øvre og nedre foliene på Rotadisc. Lukk lokket.
VIKTIG! Løft ikke dekslet før skuffen er ferdig montert..
  1. Etter en fullstendig utpust, plasser munnstykket mellom tennene, ta tak i munnstykket med leppene uten å lukke lufthullene på begge sider av munnstykket. Ta et sakte dypt pust (nødvendigvis gjennom munnen, ikke gjennom nesen). Fjern munnstykket fra munnen. Hold pusten så langt som mulig. Pust ut sakte. Ikke pust ut i en inhalator.
  2. Trekk skuffen forsiktig ut en gang så langt den kommer uten å trykke på klemmene og skyv den inn. I dette tilfellet vil Rotadisk slå en celle og er klar til neste innånding.
VIKTIG! Stikk hull i cellen bare rett før inhalasjon.
For gjentatte innåndinger, gjenta trinn 5 og 6. Bytte ut en tom Rotadisk.
Hver Rotadisk inneholder 4 celler. Etter fire inhalasjoner, erstatt den tomme Rotadisc med en ny (trinn 2 - 4).
VIKTIG! Barn bør bruke en voksen innånding.

Relenza: instruksjoner for bruk

Struktur

virkestoff: zanamivir - 5 mg, hjelpestoffer - laktosemonohydrat. Mengden aktivt stoff som leveres gjennom enheten er 4 mg.

Beskrivelse

Hvitt til nesten hvitt pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antivirale midler for systemisk bruk. Neuraminidasehemmere ATX-KODE: J05AH01.

Zanamivir er en selektiv hemmer av neuraminidase (et overflateenzym av influensavirus). Inhibering av neuraminidase ble observert in vitro ved svært lave konsentrasjoner av zanamivir (den hemmende konsentrasjonen for 50% av influensa A- og B-virusstammene var 0,64 nM - 7,9 nM). Viral neuraminidase gir frigjøring av virale partikler fra en infisert celle og kan akselerere penetrasjonen av viruset gjennom slimhinden til overflaten av epitelceller, og dermed forårsake infeksjon av andre celler. Den inhiberende aktiviteten til zanamivir er vist både in vitro og in vivo med hensyn til replikasjon av influensa A- og B-virus, og inkluderer alle kjente undertyper av influensa A-virusneuraminidaser.

Zanamivir virker i det ekstracellulære rommet, og reduserer reproduksjonen av begge typer influensavirus (A og B) ved å forhindre frigjøring av infiserte viruspartikler fra cellene i overflaten luftveisepitel. Influensavirusreplikasjon forekommer i overflate-luftveisepitelceller. Effektiviteten av aktuell bruk av zanamivir i dette området bekreftes i kliniske studier..

Til dags dato har analyse av prøver tatt i kliniske studier hos pasienter før og etter behandling ikke avdekket en reduksjon i virusets følsomhet for zanamivir.

Kryssresistens ble observert mellom noen in vitro-resistente zanamivirresistente og oseltamivirresistente influensavirusmutanter. Ingen kryssresistens risikovurderingsstudier i kliniske studier.

Absorpsjon: I henhold til farmakokinetiske studier på mennesker er den absolutte biotilgjengeligheten til et medikament lav og er gjennomsnittlig 2% (min. 1%, maks. 5%) etter oral administrering. Lignende studier som bruker zanamivir i form av oral inhalering har vist at omtrent 10% til 20% av den administrerte dosen blir absorbert, og toppserumkonsentrasjoner oppnås vanligvis i løpet av 1-2 timer. Lav absorpsjon fører til lave systemiske konsentrasjoner og ubetydelig systemisk eksponering av zanamivir etter oral inhalering. Det er ingen bevis for endring i kinetiske parametere etter gjentatte orale inhalasjoner.

Distribusjon: etter oral inhalasjon blir zanamivir avsatt i luftveiene i høye konsentrasjoner, noe som sikrer levering av medisinen til infeksjons "inngangsport". Konsentrasjoner av zanamivir ble målt i indusert sputum etter en enkelt dose på 10 mg. Konsentrasjoner av zanamivir overskred den gjennomsnittlige hemmende konsentrasjon på 50% for neuraminidase med 337 ganger (område 58-1593) 12 timer etter inhalasjon og 52 ganger (område 17-286) etter 24 timer. Høye konsentrasjoner av zanamivir i luftveiene fører til en rask begynnelse av hemming av viral neuraminidase. Det viktigste avsettingsstedet er den orale delen av svelget (i gjennomsnitt 78%), hvorfra zanamivir raskt ble utskilt i mage-tarmkanalen. 8 til 21% utfelt i lungene.

Metabolisme: Zanamivir metaboliseres og skilles ikke ut nyrene uendret. In vitro-studier viste at zanamivir ikke påvirket aktiviteten til et antall markørsubstrater av P450 cytokrom isoenzymer (CYP1A / 2, 2A6, 2C9, 2C18, 2D6, 2E1, 3A4) i humane levermikrosomer, og førte heller ikke til induksjon av ekspresjon av cytokrom P450 hos rotter, noe som indikerer lav sannsynlighet for metabolsk interaksjon mellom zanamivir og andre medisiner in vivo.

Utskillelse: halveringstiden fra blodplasma etter oral inhalasjon varierer fra 2,6 til 5,05 timer. Zanamivir skilles fullstendig ut i urin uendret. Total clearance varierer fra 2,5 til 10,9 l / t, noe som er omtrent lik nyreclearance. Utskillelse av nyre er fullført innen 24 timer.

Spesielle pasientpopulasjoner

Eldre: biotilgjengeligheten etter administrering av en terapeutisk dose på 20 mg er lav og utgjør 10-20%, som et resultat er konsentrasjoner i den systemiske sirkulasjonen ubetydelig. Korrigering av doseringsregimet er ikke nødvendig, siden aldersrelaterte endringer, som vanligvis fører til endringer i farmakokinetiske profiler for forskjellige legemidler, i dette tilfellet ikke påvirker farmakokinetikken til zanamivir.

Barn: Farmakokinetikken til zanamivir ble evaluert i en åpen enkeltdosestudie hos 16 barn i alderen 6 til 12 år ved bruk av pulver (10 mg) for inhalasjon (Diskhaler). Systemisk eksponering var lik den ved bruk av 10 mg pulver til inhalasjon hos voksne, men det var større variasjon i alle aldersgrupper, noe som var mer uttalt hos de minste barna. 5 pasienter ble ekskludert fra studien på grunn av ikke-påvisbare serumkonsentrasjoner på alle tidspunkter eller 1,5 timer etter dosering, noe som indikerer utilstrekkelig medikamentlevering.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: når du bruker zanamivir i form av inhalasjon, absorberes omtrent 10-20% av den inhalerte dosen. Hos en gruppe pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon i en enkelt intravenøs doseundersøkelse av zanamivir, ga administrering av en 2 mg intravenøs dose plasmakonsentrasjoner som var 2-4 ganger høyere enn forventet eksponering etter å ha tatt en inhalasjonsdose. Når du bruker standard doseringsregime (10 mg 2 ganger om dagen), er den forventede eksponeringen den 5. dagen 40 ganger lavere enn den som ble tolert hos friske frivillige etter gjentatt intravenøs dosering. Gitt viktigheten av lokale konsentrasjoner, lav systemisk eksponering og tidligere toleranse for mye høyere doser, er ingen dosejustering nødvendig.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon: siden zanamivir ikke metaboliseres, er dosejustering ikke nødvendig.

Indikasjoner for bruk

Relenza ™ medisin er indikert for behandling av influensatypene A og B hos voksne og barn fra 5 år som har influensalignende symptomer under sykdomssirkulasjonen i befolkningen.

Relenza ™ er indikert for profylakse etter influensatype A og B etter voksne, og barn fra 5 år etter kontakt med en pasient med en klinisk etablert diagnose av influensa. I unntakstilfeller kan muligheten for å bruke Relenza ™ til sesongmessig profylakse av influensa A og B under et utbrudd blant befolkningen (for eksempel i tilfelle avvik i sirkulasjons- og vaksinestammer eller i tilfelle av en pandemi).

Relenza ™ er ikke en erstatning for influensavaksinasjon. Gyldigheten av bruken av Relenza ™ for influensaprofylakse bør vurderes fra sak til sak, avhengig av omstendighetene og befolkningen som trenger beskyttelse..

Ved bruk av antivirale medisiner for behandling og forebygging av influensa, bør offisielle retningslinjer, variasjonen av epidemiologi og sykdommens påvirkning i forskjellige geografiske områder og pasientpopulasjoner tas med i betraktningen.

Kontra

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller en hvilken som helst komponent av stoffet.

Graviditet og amming

Sikkerheten til Relenza ™ under graviditet er ikke fastslått.

Studier på rotter og kaniner har vist at zanamivir krysser morkaken. Høye doser zanamivir førte ikke til misdannelser hos rotter eller kaniner; bare mindre endringer ble rapportert. Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent. Relenza ™ skal ikke brukes under graviditet, med mindre den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret..

Zanamivir har vist seg å skilles ut i melk hos rotter. Det er ingen informasjon om penetrering i morsmelk hos mennesker..

Det anbefales ikke å bruke zanamivir under amming.

Dosering og administrasjon

Andre inhalasjonsmedisiner (for eksempel for astma) bør brukes før du bruker Relenza ™ medisin (se delen Forholdsregler)..

Behandlingen bør startes så tidlig som mulig, innen 48 timer etter symptomdebut hos voksne og innen 36 timer etter symptomdebut hos barn.

Relenza ™ er beregnet på administrering i luftveiene bare ved oral innånding ved bruk av den medfølgende Diskhaler. For hver inhalasjon brukes en celle..

Den anbefalte dosen av Relenza ™ til behandling av voksne og barn fra 5 år er to inhalasjoner (2 × 5 mg) to ganger om dagen i 5 dager. Den totale daglige dosen er 20 mg.

Forebygging av postexponering

Den anbefalte dosen av Relenza ™ for profylakse av influensa etter nærkontakt med pasienten er to inhalasjoner (2 × 5 mg) 1 gang per dag i 10 dager. Behandlingen bør startes så tidlig som mulig og i løpet av de første 36 timene etter kontakt med en smittet person.

Den anbefalte dosen av Relenza ™ for å forhindre influensa under et utbrudd i en populasjon er to inhalasjoner (2 × 5 mg) 1 gang per dag i en periode på opptil 28 dager..

Eldre pasienter: dosejustering er ikke nødvendig (se avsnitt om farmakokinetikk).

Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon: dosejustering er ikke nødvendig (se farmakokinetikk).

Bivirkning

Det er sjeldne rapporter om utvikling av akutt bronkospasme og / eller en alvorlig reduksjon i respirasjonsfunksjon etter påføring av Relenza ™.

pasienter med en historie med luftveissykdommer (astma, KOLS) og svært sjeldne rapporter - etter bruk av stoffet av pasienter uten historie om luftveissykdommer (se avsnitt "Forsiktighetsregler").

Bivirkninger som minst muligens er relatert til bruken av stoffet er listet opp nedenfor. Bivirkninger er listet i samsvar med orgel-systemklassen og den absolutte hyppigheten av forekomst. Frekvenskategorier ble dannet som følger: veldig ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100,

Overdose

Tilfeldig overdosering er usannsynlig på grunn av egenskapene til frigjøringsform, administrasjonsvei og lav biotilgjengelighet (2-3%) etter oral administrering av zanamivir. Ved innånding (ved å bruke en forstøver) hadde en forskningsoppløsning av vandig zanamiviroppløsning (uten tilsetning av laktose) i en dose på opptil 64 mg per dag (ca. 3 ganger den anbefalte daglige dosen) bivirkninger. De er heller ikke registrert etter systemisk bruk intravenøst ​​i 5 dager i doser opp til 1200 mg per dag..

Forebyggende tiltak

På grunn av det begrensede antallet pasienter med alvorlig astma eller annen kronisk luftveissykdom, pasienter med ustabil kronisk sykdom eller immunsvikt som fikk behandling, er det ikke mulig å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til Relenza ™ i disse pasientgruppene. På grunn av den begrensede og mangel på overbevisende data, har Relenza ™s effektivitet for forebygging av influensa i medisinske institusjoner ikke blitt påvist. Effekten av zanamivir for behandling av eldre pasienter ≥ 65 år er ikke fastslått.

Svært sjeldne rapporter er mottatt om angrep av bronkospasme og / eller nedsatt lungefunksjon (disse reaksjonene kan være akutte og / eller alvorlige) etter inhalering av zanamivir til pasienter som har blitt behandlet med influensa; noen av disse pasientene hadde ingen historikk om kronisk luftveissykdom. I tilfelle utviklingen av et av de ovennevnte fenomenene, bør du slutte å ta stoffet Relenza ™ og oppsøke lege.

På grunn av den begrensede opplevelsen av bruk hos pasienter med alvorlig astma, er en grundig vurdering av risikoen og forventede fordeler nødvendig, mens Relenza ™ kun kan brukes med nøye medisinsk tilsyn og passende kliniske midler for å lindre bronkospasme. Hos pasienter med vedvarende astma eller alvorlig KOLS, bør behandlingen av den underliggende sykdommen optimaliseres under behandling med Relenza ™..

I tilfelle når bruk av zanamivir anses som rimelig for pasienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom, bør pasientene informeres om den potensielle risikoen for bronkospasme når du bruker Relenza ™ og behovet for å ha en rask bronkodilator med deg. Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med inhalerte bronkodilatorer, bør instrueres i behovet for å bruke en bronkodilator før du bruker Relenza ™ medisiner (se avsnitt “Dosering og administrering”).

Zanamivir i form av et pulver for inhalasjon kan ikke brukes til å fremstille en løsning for en forstøver eller for et kunstig lungeventilasjonsapparat. Det rapporteres om sykehusinnleggelse av pasienter med influensa, inkludert ett dødsfall, når du bruker en løsning fremstilt fra zanamivir i form av pulver til inhalasjon, gjennom en forstøver eller med mekanisk ventilasjon. I beskrivelsen av dødsfallet ble det rapportert at laktose, som er en del av stoffet, forstyrret den normale funksjonen til enheten. Zanamivir i form av pulver til inhalasjon skal bare brukes med den medfølgende enheten (se avsnitt "Dosering og administrering").

Dette legemidlet inneholder laktose. Pasienter med en sjelden arvelig sykdom som galaktoseintoleranse, laktasemangel eller malabsorpsjon av glukose-galaktose, bør ikke bruke Relenza ™.

Relenza ™ erstatter ikke vaksinasjon mot influensa, og bruk av Relenza ™ bør ikke påvirke vurderingen av behovet for immunisering av en bestemt person som en del av den årlige vaksinasjonen. Beskyttelse mot influensa opprettholdes bare under bruk av Relenza ™. Relenza ™ bør brukes til behandling og forebygging av influensa bare hvis det er tilgjengelige pålitelige epidemiologiske data som indikerer influensavirussirkulasjon i befolkningen.

Relenza ™ er bare effektiv mot en influensavirus. Det er ikke oppnådd bevis for effektiviteten av Relenza ™ i forhold til andre sykdommer forårsaket av andre virus enn influensavirus..

Ved bruk av stoffet Relenza ™ ble det rapportert om utvikling av nevropsykiatriske lidelser, spesielt hos barn og unge. I denne forbindelse bør pasienter nøye overvåkes for atferdsforstyrrelser og en grundig vurdering av fordelene og risikoen ved fortsatt behandling for hver enkelt pasient (se avsnitt “Bivirkninger”).

Interaksjon med andre medisiner

Zanamivir binder seg ikke til proteiner, metaboliseres ikke og endrer seg ikke i leveren. Klinisk signifikante interaksjoner er usannsynlige. Bruk av zanamivir i 28 dager reduserte ikke immunresponsen mot influensavaksinen.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og andre mekanismer

Zanamivir har ikke eller har en veldig liten effekt på evnen til å kjøre bil og mekanismer.

Pulver til inhalasjon, dosering 5 mg / dose. Laminert aluminium rotadisk med 4 celler (rund blemme med 4 symmetrisk plasserte celler), som hver inneholder 1 dose av stoffet. 5 rotadisker i en plastflaske. En plastflaske med en discoiler og bruksanvisning legges i en pappeske.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Apoteks ferievilkår

Juridisk adresse: Industrial Zone 2, rue Lavoisier 23. Euro

Frankrike / 23 rue Lavoisier - Zone Industrielle No 2, Evreux, Frankrike.

For mer informasjon, ta kontakt

Representasjonskontor for GlaxoSmithKline Export Limited LLC (Storbritannia) i Hviterussland

Minsk, St. Voronyansky 7A, kontor 400.

Tlf.: + 375 17 213 20 16; faks + 375 17 213 18 66.

Instruksjoner for bruk av Disaler med rotadiscs

DISKHALER-enheten brukes til innånding av ROTADISK (frigjøringsform av Relenza). DISKHALER består av følgende deler:

■ etui med et deksel og en plastnål for gjennomboring av rotadisccellen

hette for munnstykke

uttrekkbart brett med munnstykke og roterende hjul, som ROTADISK passer på

Rotadisk består av 4 celler, som hver inneholder en spesifikk dose medikamentet.

Rotadiscen kan lagres i DISKHALER-inhalasjonsanordningen. Blisteren skal imidlertid punkteres rett før innånding av stoffet. Unnlatelse av å overholde denne anbefalingen kan forstyrre DISKHALER og følgelig redusere stoffets effektivitet.

VIKTIG! KJØP IKKE ROTADISKEN FØR DET ER PLASSERT I DISKALEREN.

Laster Rotadisk i Disaler

Fjern hetten fra munnstykket, sørg for at munnstykket er rent inne og ute.

Trekk forsiktig ut skuffen til plastklemmene kommer ut og holder hjørnene i brettet. Trekk skuffen helt slik at hakkene på siden av klemmene er synlige..

Trekk ut brettet helt ved å klemme hakkene på siden av klemmene med tommelen og pekefingeren.

Plasser ROTADISC på hjulet med den trykte siden opp og cellene nede (cellene må falle inn i hullene på hjulet).

Sett magasinet tilbake i DISKHALEREN. Hvis innånding ikke vil skje akkurat nå, sett hetten på munnstykket igjen.

Innånding forberedelse

Dette trinnet må utføres rett før inhalering..

Hold DISKHALEREN horisontalt. Løft DISCHALER-dekslet opp til holdeplassen for å stikke hull på de øvre og nedre foliene på ROTADISK. Lukk lokket.

Nå er DISKHALER klar til bruk. Hold den vannrett til innånding..

VIKTIG! Løft ikke dekslet før skuffen er ferdig montert..

Sett deg ned og ta en komfortabel stilling. Ikke legg DISKHALER i munnen ennå. Pust ut helt ved å holde DISKHALEREN vekk fra munnen. Ikke blåser luft inn i DISKHALER, ellers blir pulveret blåst ut av ROTADISK.

Etter en fullstendig utpust, plasser munnstykket mellom tennene, grip munnstykket tett med leppene, uten å bite det og lukk lufthullene på begge sider av munnstykket.

Ta et raskt dypt pust gjennom munnstykket. Hold pusten i noen sekunder eller så mye som mulig.

Forberedelse av neste celle (andre del av dosen)

Trekk skuffen helt ut (ikke fjern den helt), og skyv den deretter tilbake. I dette tilfellet vil hjulet dreie en celle.

Gjenta om nødvendig til hele cellen er plassert under piercingnålen..

Gjenta trinn 6 og 7 for innånding..

Etter inhalasjon ble det utført i full dose (vanligvis 2 celler):

Tørk munnstykket med et lommetørkle og sett på hetten. Det er viktig at DISKHALEREN forblir ren.

VIKTIG! Å KJENTE CELLEN BØR KUN RETT FØR INNÅNDING.

Hver ROTADISC inneholder 4 celler. Når alle cellene er tomme, må du hente ROTADISK fra DISKHAPER og sette inn en ny (trinn 1-5).

VIKTIG! BARN BØR BRUKE EN INNÅNDINGSANORDNING UNDER KONTROLL AV Voksne